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葛兰素史克B脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定

 葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定,这也使Bexs

2018-02-09

什么是脑膜炎球菌病?如何有效选择疫苗来抵御这种疾病呢?

2017年12月21日 讯 /生物谷BIOON/ --作为一名医学研究者(笔者:悉尼大学Nicholas Wood教授),有一种名为脑膜炎奈瑟球菌的致病菌让我感觉害怕,这主要是因为这种细菌引发感染的速度极快、感染也较为严重,其会引发脑膜炎球菌病,而且这种细菌更偏爱感染健康青少年和幼儿。脑膜炎球菌病是一种罕见但却非常严重的感染,其常会引发败血症和脑膜炎。患者最开始的症状表现为含糊不清,这其中就包括发

2017-12-21

新发现:脑膜炎疫苗竟然是性传播疾病的强大克星

  研究人员星期二说,针对导致脑部炎症的细菌的一种停用疫苗也保护了人们免受淋病,这是迄今为止首例提供这种防止性传播疾病的药物。根据世界卫生组织(WHO)的数据,使用避孕套或戒除性生活现在是避免每年感染约8000万人的淋病感染的唯一方法。随着耐药性的扩大,医生正在诊断越来越多的不能被抗生素治疗的病例,这成为一个重大的公共卫生问题。就在上周,世卫组织表示迫切需要新药来预防和治疗淋病

2017-07-13

脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗

就在几天前,世界卫生组织(WHO)在《PLoS Medicine》特刊中提出了严重的警告,认为随着病菌耐药性的提升,绝大部分的抗生素药物将完全失效,这将导致以淋病为代表的性传染病将变得不可治愈。一时之间人心惶惶,谈性色变。就在全世界研究者都一筹莫展的时候,谁也没想到,控制传染的利剑早就握在我们手中。7 月 10 日,发表在著名医学期刊《柳叶刀》上的一篇研究表明,由制药巨头葛兰素史克(GSK)公司生

2017-07-14

辉瑞B脑膜炎球菌疫苗Trumenba获欧盟批准

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)疫苗产品Trumenba(B群脑膜炎球菌疫苗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫,预防由B群脑膜炎奈瑟菌(MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。青少年和年轻成年人是MenB疫苗接种的关键群体,近年来,这一群体中由MenB导致的脑膜炎球菌病风险正在逐渐升高。据估计,在欧洲,青少年和年轻成年人脑膜炎球菌病中,

2017-06-01

葛兰素史克B脑膜炎疫苗Bexsero收获激动人心的现实世界数据

Bexsero是欧洲批准用于预防B型脑膜炎的唯一一款疫苗产品,用于2岁以上人群。

2016-09-07

欧盟正式受理辉瑞B脑膜炎球菌疫苗Tremenba上市申请

Trumenba开发用于10岁及以上人群,预防由B血清群脑膜炎奈瑟菌(MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。

2016-05-25

辉瑞收购Baxter两种脑膜炎疫苗产品或预示在该领域有所作为?

辉瑞收购Baxter两种脑膜炎疫苗产品或预示在该领域有所作为?

2014-12-02

辉瑞击败诺华:B脑膜炎球菌疫苗Trumenba率先获FDA批准

B型脑膜炎球菌疫苗领域,辉瑞和诺华一直在激烈角逐。近日,辉瑞实现反超,疫苗Trumenba率先赢得FDA祝福。

2014-10-30

FDA授予VT-1129治疗隐球菌脑膜炎孤儿药资格

美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格,这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药,用于隐球菌性脑膜炎,一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算2015年上半年向FDA提交VT-1129的试验性新药(IND)申请。

2014-09-18