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Agenus在美国撤回PD-1抗体Balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查Balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

差异化抗PD-1抗体Balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

Agenus公司差异化抗PD-1抗体Balstilimab在美国申请上市!

Balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-04-20

PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格

日前,致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布,FDA授予其PD-1抑制剂Balstilimab快速通道资格,用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉,此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持,这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计,Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA),以加速Balstilimab与CT

2020-04-11