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诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低复发风险

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面,该组合疗法于今年4月底获FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶

2018-10-23

我国贫困地区600多万儿童受益于新生儿疾病筛查项目

  9月12日,防治出生缺陷是健康中国建设的“首道防线”。记者12日从国家卫生健康委员会获悉,我国通过多个重大公共卫生项目推动出生缺陷防治、助力健康扶贫,迄今已有贫困地区600多万名儿童受益于新生儿疾病筛查项目。出生缺陷是指婴儿出生前发生的身体结构、功能或代谢异常。据估算,我国出生缺陷总发生率约为5.6%。中国残联公布的数据显示,我国每年新生缺陷儿约有90万例。“出生缺陷已经成

2018-09-14

600亿肝病化药市场 谁主沉浮

随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作进入深水区,国内药企的压力越来越大。从原研药及相关物质采购,随后是生产、技术、质量检验分析等软件硬件的完善,环环相扣,如履薄冰,可以说获得高含金量批文已成为众多药企共同面临的机遇和挑战。据悉,在CFDA首批进行一致性评价现场检查的6个省份中,约有9家药企的13个品种目前处于申报审批状态。11月下旬,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI),已马

2017-12-09

默沙东新配方HIV药物Isentress(拉替拉韦,600mg薄膜衣片)获欧盟CHMP支持批准

  2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Isentress(中文品牌名:艾生特,通用名:拉替拉韦,raltegravir)600mg薄膜衣片,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1感染的成人患者及体

2017-05-20

瑞典避孕 App Natural Cycles获600万美元A轮融资,帮助女性摆脱服药避孕痛苦

对于女性来说,意外怀孕是件很麻烦的事,那么,有没有一款 App 就能帮助你轻松避孕呢?事实上,如果你能每天坚持输入基本的体温数据,还真的有一款应用能帮你做到这一点——它就是Natural Cycles。今天,这家提供生

2016-07-05

ASCO2016:诺华组合疗法Fafinlar+Mekinist治疗BRAF V600E非小细胞肺癌(NSCLC)总缓解率63%

该研究证实了非小细胞肺癌中继EGFR、ALK、ROS-1之后第4个可操作的生物标志物BRAF V600E。

2016-06-12

ASCO2016:诺华组合疗法Tafinlar+Mekinist一线治疗BRAF V600E/K阳性晚期黑色素瘤3年生存率44%

该研究证实,Tafinlar+Mekinist组合能为BRAF V600E/K突变阳性晚期黑色素瘤群体提供长期的生存受益。

2016-06-12

19岁少年发明意念操控假肢仅600美元 获奥巴马邀请参加NASA工作

3D打印的假肢已经不足为鲜,此前也报道过很多类似的新闻,但是从纯机械式的到肌电控制仿生假肢还是第一次。一位来自美国科罗拉多州州的19岁少年EastonLaChappelle却开发出了一种更为先进的装置——脑电波意念控制的3

2016-03-10

默沙东新配方HIV药物Isentress(600mg片)关键III期临床获得成功

Isentress(艾生特)是全球上市的首个HIV整合酶抑制剂,是继鸡尾酒疗法出现10年之后,HIV治疗领域的又一个里程碑。

2016-03-01

百时美免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤申请遭FDA否决

在过去的一年里,Opdivo在美国监管方面已收获FDA 6张批文。

2015-12-01