BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请
近日，百时美施贵宝（BMS）正积极地向FDA提交关于Opdivo(Nivolumab)作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。申请理由是根据一项名为Checkmate-238的研究数据，该试验对比了该药物与BMS Yervoy的免疫治疗效果。BMS肿瘤学研究主管Fouad Namouni博士表示，“该药物是为了防止癌症复发而不是等待肿瘤复发后在进行治疗。当肿瘤被去除时，经常
聚焦非酒精性脂肪性肝炎 BMS拓展战略合作
日前，TARGET PharmaSolutions公司宣布，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司进一步拓展了与该公司在TARGET-NASH项目上的战略伙伴关系。TARGET PharmaSolutions公司是一家专精于收集真实世界临床数据的公司。治疗包括非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis， NASH)在
优于化疗 BMS肺癌药物Nivolumab取得积极数据
百时美施贵宝公司9日公布了CheckMate-017与CheckMate-057这两项关键III期随机临床试验的三年总生存（OS）数据，这两项研究评估了Nivolumab对比多西他赛，在经治的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的情况。CheckMate-017是针对经治鳞状NSCLC的研究，使用Nivolumab治疗的患者中，16%在三年时仍存活（21/135），多西他赛治疗组为6%（8/13
延长总生存期 BMS免疫组合疗法取得积极3期结果
百时美施贵宝（BMS）公布了一条好消息：其重磅免疫疗法新药Opdivo与Yervoy的组合疗法在初治的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的治疗中，显着延长了患者的总生存期（OS），达到了共同主要临床终点和次要终点。一个独立的数据监管委员会建议该试验尽早终止，让对照组的患者也能用上这款免疫组合疗法。肾细胞癌是成人中最为常见的肾脏癌症，每年在全球造成的死亡人数超过了10万例。这种恶性肿瘤的预后并不好。在全
BMS药物Opdivo三项研究因安全问题遭FDA叫停
近日，百时美施贵宝（BMS）的三项研究遭到FDA叫停。受到药品安全问题的影响，美国食品和药物管理局于本周三晚间命令百时美施贵宝停止新药相关的研究中使用Opdivo与CA209602（CheckMate-602）、CA209039（CheckMate-039）、CA204142组成治疗多发性骨髓瘤药物组合。监管机构明确认为，在这些特殊组合治疗研究中，试验患者面临着巨大的生命威胁。2017
BMS肾癌组合疗法Opdivo+Yervoy III期仅达其中一项关键终点
近日，百时美施贵宝（BMS）旗下免疫肿瘤学产品线再次传来负面消息。该公司于本周二晚上对外宣布称，Opdivo和Yervoy药物组合未能在肾细胞癌III期一线临床药物研究中达到其中一项关键的重要试验终点。研究人员表示，与舒尼替尼相比，Opdivo和 Yervoy的药物组合在CHECKMATE-214中未能明显改善患者的无进展生存期。Opdivo和Yervoy组患者的平均无进展生存时间为1
ASCO会议后，BMS市值掉价43亿美元
2017年6月16日/生物谷BIOON/---2016年8月百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）宣布晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）一线治疗药物Opdivo在名为CheckMate-026的临床 III期试验中所治疗的患者未能到达显著改善无进展生存期的主要终点。因此，投资者一直都对Opdivo抱有谨慎态度。尽管BMY在
BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，推出一款新的皮下注射剂型（SC）Orencia（abatacept，阿巴西普）给药方案——预充式注射器，用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的治疗。这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。在美国，静脉输注剂型（IV）Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局（F
BMS Opdivo获批成欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Opdivo作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCH
BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司F-star Alpha
制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作，这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。