乙肝疫苗大比拼：2型糖尿病群体中，1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究（HBV 23）数据的一项事后分析显示，在2型糖尿病老年患者中，Heplisav-B（乙肝疫苗[重组]，Dynavax公司研制）耐受性良好，并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会（ADA18）上公布。HBV 23（n=8374）是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究，在18-70岁成人中开展，
新型材料可助力胰岛移植 攻克1型糖尿病有望
在1型糖尿病治疗领域，科学家们长期以来一直希望将功能胰岛细胞移植到患者体内，以实现治愈。但免疫系统排斥的危险成为横亘在他们面前的障碍。近日，一支来自佐治亚理工学院（Georgia Tech）、路易斯维尔大学（the University of Louisville）和密西根大学（the University of Michigan）的研究团队将胰岛和一种水凝胶移植到了糖尿病
血液病基因疗法BIVV003获FDA认可 即将进入临床试验
日前，Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布，美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug， IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始临床1/2期试验来检验BIVV003在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性和疗效。全
罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定
6月5日，罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra？ (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请（sBLA），并授予其优先审评。sBLA是基于临床三期HAVEN 3的数据制定的。预计FDA将在2018年10月4日前作出批准决定。罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“A
罗氏A型血友病新药Hemlibra用于无VIII抑制剂群体斩获美国FDA优先审查
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国FDA已受理Hemlibra（emicizumab-kxwh）治疗体内未产生因子VIII抑制剂A型血友病成人及儿童的补充生物制品许可（sBLA），同时还授予了优先审查资格。FDA预计将在2018年10月4日做出最终审查决定。此次sBLA是基于III期临床研究HAVEN-3的数据。该研究在体内未产生因子VII
多项临床研究表明索马鲁肽可以更有效控制2型糖尿病
2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述，索马鲁肽（Semaglutide）可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述，主要终点为治疗结束后HbA1c的变
1型糖尿病有望迎来新型生物工程疗法
随着最近胰岛组织移植的成功，利用组织移植治疗器官功能失常的策略正在得到越来越多的关注。而且，在基于干细胞的组织工程学方面的创新进一步显示出这一策略的巨大医疗潜力。但是，临床上使用组织移植疗法能否成功的关键，在于移植到宿主体内的组织能否及时发育出血管网络并且整合到宿主体内。日前，日本横滨市立大学（Yokohama City University， YCU）的研究人员开发出一种
减肥手术成功导致2型糖尿病治疗，或导致手术替代药物出现
减肥手术长期以来为2型糖尿病患者带来了几乎直接的健康益处，而缓解原因的新发现可能是开发替代手术药物的关键。“减肥手术所做的一件事就是导致2型糖尿病的缓解，”《细胞报告》的高级作者贝瑟尼·卡明斯说。“这催生了一个领域，致力于研究它究竟是如何做到这一点的。”有几种类型的减肥手术，都能以某种方式减少胃的大小。卡明斯的研究集中在垂直袖胃切除术上，胃被重塑成一根管子。她的论文是第一个是组织特异性和诱导的，这
罗氏A型血友病药物Hemlibra再获FDA突破性疗法认定
4月17日，罗氏制药宣布，美国FDA已授予公司Hemlibra？ (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制剂A型血友病治疗的突破性疗法认定。突破性疗法指定是为了加速那些用于严重疾病治疗且相比现有疗法具有很大治疗改善药物的开发和审查。罗氏制药首席医学官Sandra Horning博士表示：“Hemlibra是第一款相比凝血因子VIII预防治疗具有更好疗效的药物，凝血因
2型糖尿病药物大调查，哪一类能最大限度的降低糖尿病死亡率
【与安慰剂相比，用于治疗2型糖尿病的一类药物可能不会降低死亡风险】新发现表明，一种用于治疗2型糖尿病的药物与安慰剂相比可能不会降低死亡风险。这项研究由伦敦皇家学院的科学家领导，并发表在《美国医学协会杂志》上，研究了三种类型的糖尿病治疗：钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT-2)抑制剂，胰高血糖素样肽1 (GLP-1)激动剂，和二肽肽酶4 (DPP-4)抑制剂。先前的研究表明，目前至少有三分之一的人患