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武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获日本批准:疗效显著优于辉瑞Xalkori!

Alunbrig用于一线和二线治疗不可切除性、晚期或复发性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2021-01-28

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。在欧盟,Alunbrig

2020-05-23

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)目前的营销授权,纳入:作为一种单药疗法,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛

2020-04-07

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即,疗效吊打辉瑞Xalkori!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人

2020-03-04

武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查,疗效吊打辉瑞Xalkori!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑

2020-02-25

武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年

  日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中,Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低7

2019-11-25

武田Alunbrig疗效吊打辉瑞Xalkori,颅内进展或死亡风险显著降低76%

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,比较了Alunbrig与Xalko

2019-11-25

武田新一代靶向抗癌药Alunbrig获欧盟批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。Alunbrig的获批,是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究

2018-11-28

武田Alunbrig一线治疗ALK阳性肺癌将颅内进展或死亡风险显著降低73%

2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。数据显示,与Xalkori相比,Alunbrig改善了颅内无进展生存期(P

2018-10-22

武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准

201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将

2018-09-27