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  • 这个药超牛逼,2周获批!美国FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物

    2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。此次额外适应症的获批,是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数

  • 武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查

    西雅图遗传学(Seathle Genetics)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年5月1日。FDA曾于2017年10月授予Adcetris用于该适应症的

  • FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物Adcetris突破性治疗的称号

    2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,SGEN(Seattle Genetics)宣布,FDA授予公司在研新药Adcetris(brentuximab vedotin)突破性疗法的称号,该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月,SGEN披露了部分Adcetris在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效,并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会

  • Adcetris获FDA颁发突破性疗法认定

    Seattle Genetics公司今天宣布,FDA对Adcetris(brentuximab vedotin)颁发了突破性疗法认定,作为与其他化疗药物联合使用的一线组合疗法,治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤是一组源于淋巴系统癌症的统称。分为两大类:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。典型的霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤不同,它含有一种有特征的细胞类型,称为Reed-Sternberg细胞。Reed-S

  • 态度逆转 武田Adcetris获英国NICE限制性批准

    近日,武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格,该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。上周五,英国的成本监督机构国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布关于该药物的最新指导意见。意见指出,NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤

  • 西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗

     2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)近日已授予抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(brentuximab vedotin)无条件批准,用于接受自体干细胞移植(ASCT)后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的巩固治疗。在加拿大,Adcetris之前已