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  • 武田/西雅图遗传学adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查

    西雅图遗传学(Seathle Genetics)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年5月1日。FDA曾于2017年10月授予adcetris用于该适应症的

  • FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物adcetris突破性治疗的称号

    2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,SGEN(Seattle Genetics)宣布,FDA授予公司在研新药adcetris(brentuximab vedotin)突破性疗法的称号,该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月,SGEN披露了部分adcetris在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效,并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会

  • adcetris获FDA颁发突破性疗法认定

    Seattle Genetics公司今天宣布,FDA对adcetris(brentuximab vedotin)颁发了突破性疗法认定,作为与其他化疗药物联合使用的一线组合疗法,治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤是一组源于淋巴系统癌症的统称。分为两大类:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。典型的霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤不同,它含有一种有特征的细胞类型,称为Reed-Sternberg细胞。Reed-S

  • 态度逆转 武田adcetris获英国NICE限制性批准

    近日,武田制药adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格,该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。上周五,英国的成本监督机构国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布关于该药物的最新指导意见。意见指出,NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤

  • 西雅图抗癌药adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗

     2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)近日已授予抗体药物偶联物(ADC)adcetris(brentuximab vedotin)无条件批准,用于接受自体干细胞移植(ASCT)后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的巩固治疗。在加拿大,adcetris之前已

  • 武田霍奇金淋巴瘤药物 adcetris 获英国 NICE 批准

    日本制药巨头武田(Takeda)靶向抗癌药 adcetris(brentuximab vedotin)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布了一份最终评估决定 (FAD),推荐将 adcetris 用于英国国家卫生服务

  • ASH 2016:PD-1抑制剂+靶向疗法(Opdivo+adcetris)治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)客观缓解率达90%

    靶向抗癌药adcetris联合免疫激活疗法Opdivo,提供了一种新的治疗策略,2者具有协同作用,有望提高经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗效果。

  • FDA授予淋巴瘤临床新药adcetris突破性疗法认定

    今天,生物技术公司Seattle Genetics宣布,美国FDA授予其已上市药物adcetris(brentuximab vedotin)突破性疗法认定,用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病(MF,mycosis fungoides)和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALC

  • 武田adcetris:重新定义CD30阳性淋巴瘤一线治疗的革命性产品

    adcetris是一种抗体药物偶联物(ADC),靶向CD30蛋白,针对多种恶性肿瘤均表现出显著的疗效。

  • ADC里程碑!武田&西雅图遗传学抗体偶联药物(ADC)adcetris治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤III期临床获得成功!

    adcetris是一种抗体药物偶联物(ADC),靶向CD30蛋白,针对多种恶性肿瘤均表现出显著的疗效。