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  • 新型抗生素!iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)新药申请(NDA)的一封完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议,讨论解

  • 新药速递!Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素,安全性更高

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议(ASM Microbe 2018)上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的2个III期临床研究(REVIVE-1,REVIVE-2)的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显

  • FDA批准艾尔健抗生素产品Teflaro用于儿科患者治疗ABSSSI和CABP

    Teflaro是首个获批用于儿科患者治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP)的品牌静脉输注抗生素产品。

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