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  • 世卫组织:新冠肺炎疫苗研制仍需12至18个月

    世界卫生组织总干事谭德塞27日表示,新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月,所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。谭德塞在例行记者会上说,相关研发工作是疫情防控国际合作最重要的领域之一,而新冠肺炎疫苗的研制至少还需要12至18个月。与此同时,全球正在推进新冠肺炎疗法的临床试验。他说,挪威和西班牙的首批患者将很快被纳入世卫组织“团结试验”,该试验将比

  • 基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者

    2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18

  • 登革热疫苗!《柳叶刀》2篇文章:武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!

    2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致

  • 为什么WHO表示18个月之后才可能有冠状病毒疫苗?

    2020年2月21日讯 /生物谷BIOON /--世界卫生组织(who)本周表示,可能还需要18个月的时间才能研制出对抗冠状病毒的疫苗。让我们来探索一下,为什么即使采取全球性的努力,可能也要花这么长的时间。1月上半月,中国公开了这种病毒的全部RNA序列--现在被称为SARS-CoV-2,而不是COVID-19,后者指的是这种疾病本身。这导致了在世界各地开发疫

  • 登革热疫苗!武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%,无论先前是否感染!

    2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究(NCT02747927)得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和

  • 18年来首个预防抗疟的新药!60P公司Arakoda(他非诺喹,100mg片剂)在美国上市!

    2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --60 Degrees Pharmaceuticals(60P)是一家专注于开发热带疾病治疗药物的生物医药公司。近日,该公司宣布,在美国市场推出Arakoda(tafenoquine,他非诺喹)片剂,该药于2018年8月获得美国FDA批准,用于成人(18岁及以上)预防疟疾。值得一提的是,Arakoda是FDA在过去18年来批准的首个用于预防的抗疟疾

  • 一致性评价最新动态:首个进口仿制药过评 18品种新申报

    截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个(按补充申请计,下同),涉及344家企业的333个品种;其中已有195个受理号(92个品种)通过。五一前后两周,有6品种过评,25受理号18品种申报获受理,盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减,更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评,首个进口仿制药入列节后上新,两周(4月25日至5月8日),一

  • 18位科学家《自然》杂志联名呼吁:暂停人类生殖细胞系编辑临床应用

     近日,来自7个国家的18位科学家和伦理学家联名在《自然》发表评论,呼吁全球暂停人类生殖细胞系编辑的所有临床应用,并建立国际监管框架。联名作者之一、北京大学生命科学学院教授魏文胜解释说,这里针对的是“以生殖为目的的人类基因组编辑”。在这篇评论的署名队列里,不少名字引人注目:来自美国麻省理工学院和哈佛大学博德研究所的张锋以及德国马克斯·普朗克血管生物学研究所的Emmanuelle Char

  • Nature重磅:第二例“艾滋病治愈”出现?患者停药超18个月

     艾滋病可以被治愈吗?这一直是医学难题之一。迄今为止,只有一位HIV感染者被公认成功治愈,他就是Timothy Ray Brown,被称为“柏林病人”。时间追回至2007年,同时患有艾滋病和白血病的Timothy Ray Brown在德国柏林接受了骨髓干细胞移植治疗。这名骨髓捐赠者本身含有一种罕见的基因突变(CCR5),这种突变可使免疫细胞对HIV产生抵抗力。一年后因为白血病复发,Tim

  • 18类癌症早筛权威标准公布 癌症早筛市场将迎新机遇

     12月21日,国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》,从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”。体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段!据了解,体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,诊断技术在进一步提高疾病预防、诊断和治疗上具有积极意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空