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  • 喜讯|罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,惠及更多患者

    近日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名:Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR

  • ASCO告诉你乳腺癌靶向药如何选择

     乳腺癌是目前女性最常见的恶性肿瘤,HER2阳性的乳腺癌占全部乳腺癌的25%左右,这种类型的乳腺癌进展快、易复发转移且预后不良。而靶向HER2基因的靶向药物可以明显改善患者的预后,延长生命并提高生活质量。近几年,HER2靶向药取得了不小的进展,乳腺癌患者该如何选用呢,我们一起来看看ASCO会议上的数据报道。1. 来那替尼+卡培他滨联合治疗有效对抗HER2阳性乳腺癌脑转移ASCO会议上报告

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲isatuximab申请上市,剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex

    2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月30日。目前,该药也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单

  • 辉瑞肺癌创新靶向药多泽润正式在华上市

    7月6日,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物 -- 达可替尼(商品名:多泽润)正式落地中国,同时启动“EAR肺癌精准学院”,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。今年5月15日,达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗[

  • 诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

      诺华(Novartis)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗银屑病关节炎(PsA)的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。影响全球约5000万人的PsA,是一种慢性炎症性关节疾病,也是一种会致人衰弱的慢性进行

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者生存

    2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --第24届欧洲血液学会(EHA)年会近日在阿姆斯特丹召开,武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2(NCT0177152)的详细数据(摘要:#PS1070)。背景:PTCL是一组异

  • 有效率90%!这种血液肿瘤有了首个靶向药

     今天的主角是一种“年轻”的血液肿瘤--母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。说它“年轻”,是因为这种病在2008年才被命名。但同时,它又很“老”:因为虽然它可发生于任何年龄段,但在60岁以上的老年男性中最为常见。BPDCN还有个特点,它起源于皮肤,继而累及骨髓引发白血病,所以又称为“血液皮肤肿瘤”。成年BPDCN患者平均生存期仅为1年。此前该病一直没有标准疗法,因此,医生通常用

  • 男性乳腺癌靶向药!辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance(爱博新®)获美国FDA批准用于,一二线治疗

    2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。此次批

  • 第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将获批,治疗ALK阳性肺癌

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准Lorviqua(lorlatinib),作为一种单药疗法,用于接受alectinib(艾乐替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作为首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib(克唑替尼)及至少一种其他ALK-TK

  • Loxo不限癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理

     日前,业内传来消息,几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi(larotrectinib)已经在中国申报临床试验(IND),并获得受理。此时,距离该药获得美国FDA批准不到两个月,距离Loxo被礼来公司收购则刚刚一周时间。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IN