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  • 强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药

      美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请(NDA),用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交,是基

  • 中国首个卵巢癌靶向药今日获批

      卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的基因,称为BRCA2。实际上,BRCA1/2是两种具有抑制恶性肿瘤发生的基因,在

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

    2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

  • 25种靶向药,46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点

     肿瘤免疫治疗,有两种基本的思路:第一种思路,就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车,让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑,从而杀灭癌细胞;CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物,都属于这一类。第二种思路,就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油,“踩油门”,让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景,为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激

  • Oncogene:港中大学者发现联合使用靶向药可有效治疗神经母细胞瘤

    2018年7月20日 讯 /生物谷BIOON/ --神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外肿瘤,也是婴幼儿最常见的肿瘤。目前关于神经母细胞瘤真正的病因尚不清楚,但有研究报道家族型神经母细胞瘤与间变性淋巴瘤激酶(ALK)的体细胞突变有关,并且ALK的异常激活还会引起散发性神经母细胞瘤,但是ALK促进神经母细胞瘤的分子机制仍然没有得到完全揭示。最近来自香港中文大学的研究人员利用一种蛋白质组学方法,发现Brut

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

  • 加一味稀土钆 靶向药实现可视化

    传统临床药物进入人体,靶向效果如何监测评判?如今,这一难题有望得到解决。记者2日获悉,天津大学科学家借助纳米技术,通过添加稀土材料钆,开发出新型纳米颗粒,有望解决传统药物制剂缺陷,实现了靶向药物可视化引导观测,相关多篇研究成果在纳米技术领域顶级期刊ACS Nano发表。天津大学生命科学学院常津教授团队长期致力于纳米生物技术在肿瘤等重大疾病诊疗方面的基础和应用研究。研究中,他们利用生物添加技术,构建

  • Larotrectinib再创靶向药抗癌奇迹

     继AZD9291,PD-1抗体等"抗癌神药"后。近日《新英格兰医学杂志》(NEJM)又报道了一个"抗癌神药"-Larotrectinib,又称LOXO-101,是一种高选择性TRK(肌球蛋白受体激酶)抑制剂,适用于具有NTRK融合基因阳性的成人和儿童肿瘤患者,在覆盖 17种肿瘤患者的临床试验中,有效率高达75%,堪称肿瘤靶向药治疗史上的奇迹。创造奇迹的公司仅有35人Loxo Oncol

  • 辉瑞肺癌靶向药lorlatinib获优先审评资格 有望今年上市

     辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外,欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)也接受了lorl

  • 卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格

    近年来,食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注,尤其是一些典型新药在中国的上市,平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平,满足人们日益增长的健康需求。日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(下称《决定》)。从全球范围看,这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争,提高中国老百姓用药