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  • 胃肠道间质瘤(GIST)迈入精准医疗新时代!美国FDA批准靶向药Ayvakit,基石药业拥有中国权利!

    2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFR

  • 罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

    罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

  • EGFR突变肺癌一线新药!辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克替尼)在亚洲患者中展现强劲疗效!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研

  • PI3Kδ/γ双效抑制剂!白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为

  • RNAi药物,未来靶向药不可或缺的主力军 ---圣诺制药总裁兼CEO陆阳博士专访

    2019年10月31日至11月1日,第七届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。本届峰会迎来了超过500位全球医疗与生命科技领域的顶尖科学家、企业CEO和投资人参与,超过100位重磅嘉宾上台分享,共同探讨创新药全球注册、生物科技企业治理和跨界合作、基因治疗及细胞治疗的新征程等议题。会后,生物谷对圣诺制药总裁兼CEO陆阳(Patrick Lu)博士进行了专访,就小干扰核酸药物的应用及未来发展进行

  • 免疫药靶向药强强联合对晚期肺癌控制率达百分百

      “令人难忘!”“十分有意义的探索!”记者从上海市胸科医院获悉,在日前召开的世界肺癌大会上,上海市胸科医院连续发布两项国产肺癌新药研究成果,因相比传统治疗方法疗效显着提升,结果公布后引发强烈反响,标志着中国自主创新抗癌药再获突破。相关领衔专家表示,近期将进一步扩大临床研究范围,争取早日惠及更多患者。这两项研究分别是由胸科医院呼吸内科主任韩宝惠教授领衔的“信迪利单抗联合安罗替尼

  • 乳腺癌新药!Puma靶向药Nerlynx获拉美首个监管批准,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗!

    2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,阿根廷药品、食品和医疗器械局(ANMAT)已批准Nerlynx(neratinib),用于激素受体阳性、HER2阳性(过表达/扩增)早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。值得一提的是,此次批准是Nerlynx在拉丁美洲获得的第一个监管批准,

  • 喜讯|罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,惠及更多患者

    近日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名:Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR

  • ASCO告诉你乳腺癌靶向药如何选择

     乳腺癌是目前女性最常见的恶性肿瘤,HER2阳性的乳腺癌占全部乳腺癌的25%左右,这种类型的乳腺癌进展快、易复发转移且预后不良。而靶向HER2基因的靶向药物可以明显改善患者的预后,延长生命并提高生活质量。近几年,HER2靶向药取得了不小的进展,乳腺癌患者该如何选用呢,我们一起来看看ASCO会议上的数据报道。1. 来那替尼+卡培他滨联合治疗有效对抗HER2阳性乳腺癌脑转移ASCO会议上报告

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲isatuximab申请上市,剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex

    2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月30日。目前,该药也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单