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  • 新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。该研究入组了18924例患者,分析显示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急

  • 新型降脂药!安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示,长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)实现显著且持续一致的降低,并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加,也没有产

  • 新型降脂药!赛诺菲Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管预后的大规模临床研究ODYSSEY OUTCOMES的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的

  • 新型降脂药!安进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球1300多个临床中心开展,旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高

  • 降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,关爱低收入及老年群体

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期

  • Esperion降脂药发现疑似安全隐患

    【新闻事件】:今天Esperion公布了其降脂药bempedoic acid(BA)的一个三期临床试验结果。虽然总的来说这是一个成功的试验,但因疗效一般、出现疑似安全隐患令ESPR股票下滑35%。这个试验比较在他汀背景上BA与安慰剂对LDL的影响,结果BA比安慰剂多降低20%的LDL,这个疗效比PCSK9抑制剂差很多。更重要的是用药组比对照组死亡率高3倍,虽然两组死亡人数都很少、差别没有达到统计显

  • 常用降压药与降脂药对心血管疾病、癌症及炎症疾病存在潜在影响

    【常见药物影响心脏疾病,癌症,炎症的生物标志物】常用于高血压和高血脂的药物对心血管疾病,癌症和各种炎症标志物的蛋白质生物标志物具有实质性影响作用。在考虑到遗传学,生活方式变量,年龄和性别后,这种效应也是显而易见的。该研究在乌普萨拉大学进行,最近发表在科学报告中。抗高血压治疗以及降脂药物经常用于很长一段时间,有时终生使用,在许多情况下几乎没有明显的副作用。已公布的结果基于对代谢结果的大规模调查,并首

  • 新型降脂药显著降低心血管事件发生风险

    总部位于法国巴黎的赛诺菲公司和总部位于美国纽约州的再生元公司3月10日在美国奥兰多联合宣布,一项名为ODYSSEY OUTCOMES研究达到其主要终点。研究结果显示,针对近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)例如急性心肌梗死的患者,Praluent(alirocumab)能显着降低其主要不良心血管事件的发生风险。Praluent是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药,是美国食品药品监督管理局在

  • ACC18:赛诺菲新型降脂药Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)临床研究ODYSSEY OUTCOMES达到了主要终点。研究数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的患者中,Praluent注射液显著降低了主要不良心血管事件(MACE

  • 美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格,纳入降低主要心血管事件风险

     2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha(evolocumab)一份补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批,Repatha在美国的处方信息将更新,纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主