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  • 诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批

    糖尿病药物制造商诺和诺德于周五(2月1日)公布了2018财年报告,其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请,以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide,并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报,公司全年营业利润472亿丹麦克朗(约488亿人民币)。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有

  • 兼具降糖和减肥功效!诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在加拿大推出糖尿病新药Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽)预充式注射笔,用于2型糖尿病的治疗。用药方面,Xultophy可在一天中的任何时间注射,最好是每天的同一时间。据估计,加拿大有310万例糖尿病患者,2型糖尿病患者占到了90%,其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy

  • 降糖兼减肥!诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周,在243例日本2型糖尿病成人患者中开展,评估了3种剂量(3、7、14mg片剂,每日口服一次)口服semaglutide相对于Victoza(0.9mg利拉鲁肽)和安慰剂的疗效和安全性。

  • 新型降糖药利时敏新适应症在华获批

     昨日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。 利时敏  昨日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时 敏,其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和

  • 赛诺菲中国糖尿病产品线再添“新军”,新型降糖药利时敏®新适应症在华获批

    11月22日,中国上海 -今天,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1(内源性肠促胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素

  • Diabetes:降糖靶点双向调控胰高血糖素分泌 为新药开发提供方向

    2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,GLP-1(glucagon-like peptide-1)是能够抑制胰高血糖素分泌的因子,但是GLP-1发挥作用的机制还没有得到完全了解。近年来,GLP-1受体激动剂类药物是降糖药物开发的一个热点方向,因此深入探讨GLP-1作用机制对于糖尿病治疗有重要意义。在最近一项发表在国际学术期刊Diabetes上的研究中,来自美国杜兰大学健康科

  • 糖尿病特大喜讯!强生Invokana(怡可安)获批,成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国FDA已批准糖尿病药物Invokana(中文品牌名:怡可安,通用名:卡格列净,canagliflozin)一个新的适应症,用于存在心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者,降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准,使Invokana成为首个也是唯一一个获

  • 全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide治疗长期2型糖尿病患者具有显著降糖&减肥功效

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明,在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中,该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制,同时表现出减肥功效。PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国、4组研究,在接受基础

  • 国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价

      2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年8月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中,扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿

  • 葛兰素史克GLP-1降糖药albiglutide可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险

    2018年10月06讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与杜克临床研究所(DCRI)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了糖尿病药物albiglutide(品牌名Tanzeum/Eperzan)心血管预后临床研究Harmony Outcomes(NCT02465515)的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,起始于2015年7月