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  • 国产首家!东阳光药奥司他韦美国获批上市

    美国FDA官网显示,已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊(Oseltamivir Phosphate Capsules)的ANDA,包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是,这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发,罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂,对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2

  • 2019中国大健康产业阳光奖隆重揭晓

    2019年11月19日,由数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》主办的“2019(第三届)中国大健康产业峰会”在广州隆重举行。会上,隆重揭晓了“2019中国大健康产业「阳光」奖”的评选结果。中国大健康产业“阳光”奖评选由《21世纪经济报道》于2017年发起并主办。《21世纪经济报道》认为履行社会责任是健康产业必须坚守的行为态度,是大健康企业必须坚守的底线。为此「阳光」奖评选除了关注企业的财

  • 阳光药首个1类新药申请上市

     8月19日,东阳光药发布公告称,公司自主研究及开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已经向国家药品监督管理局递交新药上市申请,预计将在2019年第三季度内获得受理。据了解,磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的国家1类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA药物)。在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示,该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显着,SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8

  • “共享阳光——重大疾病临床科研合作项目”启动:提升临床研究能力,培养中青年学科人才

    2019年4月17日,由白求恩公益基金会发起,赛诺菲中国支持的“共享阳光——重大疾病临床科研合作项目”(以下简称“共享阳光”项目)在北京正式启动。该项目旨在提升我国中青年临床专家在实体肿瘤、血液疾病、器官移植及神经科学等重大疾病领域的科学研究能力,推动学科创新和人才培养,助力“健康中国”战略建设。“共享阳光——重大疾病临床科研合作项目”启动在我国,肿瘤、血液疾病、实体器官移植及神经学领域等致死性或

  • 阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹

     3月6日,罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请,拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月,基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果,FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请,用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗,这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望,希望该药物能延续达

  • 9款药拟纳入优先审评 石药、东阳光药、优时比迎利好

     春节后第一个工作日,药品审评“绿色通道”已经开启。健识君查询国家食药监管总局药品审评中心官网发现,2月11日有两款药因拟纳入优先审评挂网公示。加之此前公示的7个药品,至此已有9个药品拟纳入优先审评,涉及优时比的拉考沙胺注射液、石药集团欧意药业的盐酸美金刚片,以及广东东阳光药业的替格瑞洛片等。可以看到,这些药品中既有阿兹海默病治疗用药,也有心血管治疗药物、抗癫痫用药等,其中不乏重磅产品。

  • 阳光杀灭细菌

     近日,发表在开放获取期刊《微生物组》的一项研究显示,让阳光透过窗户照进房间可以杀死生活在灰尘中的细菌。美国俄勒冈大学的研究者发现,黑暗的房间中平均有12%的细菌存活且能够繁殖。与之形成对比的是,有阳光照射的房间只有6.8%的细菌存活,而紫外线照射过的细菌中只有6.1%仍具备繁殖能力。该研究通讯作者Ashkaan K. Fahimipour说:“人类大部分时间都在室内,这使得我们不可避免

  • Nature:警惕!阳光造成的DNA损伤很难修复!

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON /——来自新南威尔士大学的癌症科学家们发现我们DNA的重要组成部分在阳光照射产生损伤后并不容易被修复还原。图片来源:Unsplash/Chris Slupski这项发现于近日发表在《Nature》上,将帮助研究人员明白突变为什么会富集在我们DNA中的某些部分。为了这项研究,Rebecca Poulos博士及其同事研究了超过1000个肿瘤样品中的DNA突变

  • 阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定

     8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请,并于2016年8月23获得CDE承办受理,2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请,

  • 阳光药抗丙肝病毒药台湾二期临床试验成功

    阳光药(1558.HK)与战略研发合作伙伴台湾太景(TaiGen)生物科技公司合作研发的抗丙肝病毒新药伏拉瑞韦(Furaprevir),在台湾二期临床试验获得成功。结果验证伏拉瑞韦不仅能成功提高疗效,SVR12至90%以上,也成功将干