一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。（详见：患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验）不过在采取相应措施以及提高安全性之后，两家制药商表示将重启该药的临床研究。日前，在艾伯维和罗氏同意采取新的风险缓解措施后，美国FDA取消了对Ven

 据美国《科学》杂志网站披露，美国政府机构已“悄悄”批准曾引发巨大争议的禽流感病毒改造实验，这类被认为“危险”的实验在被禁多年后将很快重启。相关实验可将H5N1禽流感病毒改造得易于在哺乳动物间传播，被认为可能带来人际传播风险。《科学》杂志网站8日一篇独家报道说，在相关实验被暂停4年多后，美国卫生与公众服务部一个委员会去年“悄悄”批准了重启实验。而美国卫生与公众服务部一名发言人表示，由于包

 小编推荐会议：2018细胞治疗国际研讨会摘要：国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类056号）提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治

笔者从国务院刚刚印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中发现信息，药品电子监管码或将重启，或者会有新的追溯机制来替代药品电子监管码，最晚将在2020年实现。

 你还在为日渐模糊的视力困扰吗？你还在担心视力后遗症而不敢开刀手术吗？你还觉得先天性失明无法治愈吗？一个名叫“仿生眼”的系统就可以帮你摆脱这些困扰。2017年，澳大利亚一名失明者将成为首个接受“仿生眼

西雅图2016年7月14日电 /美通社/ -- 继上周短暂叫停之后，FDA批准了Juno在排除预处理方案中氟达拉滨的使用后恢复其JCAR015II期临床试验的请求。斯丹赛认为，FDA在短短三个工作日就给出了恢复临床试验的回应，

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《

FDA批准礼来继续进行中断数年之久的临床三期研究。

我国药品上市后再评价工作相对薄弱，这一局面有望在不久后扭转。近日有消息人士透露，有关部门正酝酿在明年全面启动药品上市后再评价方案。“上市后再评价是大趋势，企业应高度重视，树立对老产品持续创新的先进理念

9月9日，商务部、发改委等6部门联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》（以下简称“《通知》”）。《