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  • 默克/辉瑞、BioXcel和Nektar合作开创胰腺癌三联疗法

     辉瑞/默克与BioXcel Therapeutics、Nektar Therapeutics两家公司近日展开了临床合作,通过建立一项未公开价值的扩大合作伙伴关系来评估新的胰腺癌三联疗法。该三联疗法由辉瑞/默克上市的癌症免疫疗药物Bavencio?(avelumab)、Nektar公司的临床III期候选药物Bempegaldesleukin(NKTR-214)和BioXcel公司的重点免

  • 第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将获批,治疗ALK阳性肺癌

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准Lorviqua(lorlatinib),作为一种单药疗法,用于接受alectinib(艾乐替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作为首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib(克唑替尼)及至少一种其他ALK-TK

  • 辉瑞Xeljanz高剂量或导致血栓甚至死亡!FDA发布安全警报

      日前,美国食品和药物管理局(FDA)对辉瑞公司旗下免疫治疗药物tofacitinib(Xeljanz,及其缓释剂型Xeljanz XR)发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib(托法替布)进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。在安全警告中FDA指出,在2012年批准Xeljanz用于类风湿性关节炎(RA)治疗时所要求的

  • 辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批 将于欧洲上市

     辉瑞公司2月19日宣布,欧洲委员会(EC)已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV?(bevacizumab biosimilar)用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。此次EC批准基于全面的数据提交,证明了ZIRABEV和原研药的生物相似性。这包括REFLECTIONS

  • 肺炎新疫苗!辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型

    2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型,该疫苗正被调查用于18岁及以上成人,预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13(Prevnar 13)中包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、

  • 剑指罗氏安维汀!辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟批准

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单

  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛(CLBP)III期临床成功

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究积极数据。结果显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。然而,在第16周分析中,与安慰剂组相比,5mg剂量tanezu

  • 一线治疗晚期肾癌!默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA优先审查

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,

  • 一线治疗晚期肾癌!辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta表现强劲疗效

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期临床研究JAVENLIN Renal 101的中期分析数据已在线发表于国际医学期刊《新英格

  • 肾细胞癌成免疫治疗新前沿阵地!默沙东、辉瑞/默克纷纷入场

     根据两项重要III期临床研究的积极结果,癌症免疫疗法与一种靶向药物联合用药可能很快成为转移性肾癌(RCC)的标准疗法。这两项研究分别来自默沙东和辉瑞,尽管各大制药商投资甚多,但涉及癌症免疫疗法的成功组合疗法仍然有限。根据上周六(2月16日)在美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上公布的数据,默沙东PD-1免疫疗法Keytruda和辉瑞/默克PD-L1免疫疗法Bavencio分别联合Inl