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礼来度拉糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

国家药监局发布关于修订脑心通制剂说明书的公告

近日,国家药监局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订要求显示,对本品及所含成份过敏者禁用,有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,脾胃虚弱者及过敏

2020-04-11

13个注射剂被要求修订说明书!310亿市场掀波澜

近日,国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告,进一步规范与完整药品说明书。2019年至今,国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告,涉及36个通用名药品,其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据,13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元,其中有5个为中药注射剂,明星药企3大品种在列……13款注射剂被要求修订说明书!11月19日,国家药监

2019-11-23

恒瑞医药两款药品获临床试验通知

9月10日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体,可

2019-09-10

东诚药业子公司获药物临床试验通知

 7月16日,东诚药业发布公告称,其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。药品名称:氟[18F]化钠注射液,注册分类:化药3类,受理号:CYHS1800238。氟[18F]化钠注射液(以下简称“18F-NaF注射液”)是一种正电子发射断层扫描(PET)骨显像剂。经静脉给药后,氟[1

2019-07-17

争做中国好网民·上海网民在行动 网络乱象我举报活动 网络举报志愿者招募倡议

亲爱的网民朋友们:信息化时代,互联网以其海量的讯息、开阔的视野、快捷的方式呈现给我们一个崭新的世界,网络已经融入到了我们工作、生活、学习的方方面面。但是,各种违法和不良信息也在利用互联网散布传播,使社会公众陷入不安全、不文明的网络环境中。特别是对于青少年而言,网上存在的色情低俗、暴力恐怖、诈骗和谣言等各类有害信息,已经危及他们的健康成长,污染着他们的纯净心灵。建设安全文明的网络环境,打造健康和谐的

2019-07-20

Wiley达能发布肠道微生态与免疫研究工具

近日,国际儿科医学组织“欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会”(ESPGHAN)第52届年会在英国格拉斯哥举行。会上,学术出版机构Wiley与达能纽迪希亚共同发布了聚焦肠道微生态与免疫系统的研究工具书《生命早期的微生物家族》(The Biotics Family in Early Life)。该书提出,生命早期肠道菌群的健康发育是促进免疫系统成熟的重要方式;同时,益生元、益生菌、后生素等“微生态家族

2019-06-25

打响男性健康保卫战——“新两癌”筛查倡议

 国内外大量的社会调查与医学统计显示,越来越多的疾病被证实已严重威胁到男性同胞的身心健康。在中国,2019年1月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据:2015年全国恶性肿瘤估计新发病例数392.9万例,男性约为215.1万例,女性约为177.8万例。其中,2015年全国膀胱癌的发病数约为8.05万,死亡人数约3.29万,居泌尿系统恶性肿瘤第1位。此外,2015年全国前列腺癌的发

2019-05-10

《健康产业统计分类(2019)》编制说明

4月9日,国家统计局发布《健康产业统计分类(2019)》,为健康产业划出清晰边界。据悉,《统计分类》保留了《健康服务业分类(试行)》的主要内容,同时结合健康产业发展新业态、新模式等,增加了健康产业所涉及第一产业、第二产业内容,丰富调整了健康服务业内容,将健康产业划分为13个大类。《统计分类》明确,健康产业是指以医疗卫生和生物技术、生命科学为基础,以维护、改善和促进人民群众健康为目的,为社会公众提供

2019-04-18

国家药监局修订蟾酥注射液说明书

 3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(

2019-03-19