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  • 1210万元,全球首个β地中海贫血基因疗法上市!蓝鸟生物在德国推出Zynteglo,按效果分5期付款!

    2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物(bluebird)是一家行业领先的基因治疗公司。近日,该公司宣布,在德国推出Zynteglo(LentiGlobin,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞),这是一种一次性的基因疗法,用于适合造血干细胞(HSC)移植但没有人类白细胞抗原(HLA)匹配的HSC供体、年龄在12岁以上、非

  • 全球首个β地中海贫血基因疗法!蓝鸟生物Zynteglo(LentiGlobin)将在今年二季度获批上市

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --基因治疗公司蓝鸟生物(bluebird bio)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐有条件批准基因疗法Zynteglo(前称:LentiGlobin,编码βA-T87Q-珠蛋白基因的自体CD34+细胞),用于年龄在12岁及以上的输血依赖型β地中海贫血(TDT)青少年及成人患者的治疗,具体为:非β0/

  • 定价210万美元!蓝鸟生物公布全球首个基因疗法5年支付方案

     日前,Bluebird Bio(蓝鸟生物)公布了旗下即将获批的LentiGlobin基因疗法的预期定价,药物价格或将高达210万美元。位于美国马萨诸塞州剑桥市的蓝鸟生物公司拥有的LentiGlobin是一种基因治疗方法,用于输血依赖性β地中海贫血(TDT)。TDT也称为重型β型地中海贫血症,是一种遗传性血液疾病。如果没有得到及时治疗,患者在生命的最初几年就可能死亡。尽管对疾病的常规管控

  • 基因疗法!蓝鸟生物LentiGlobin在欧盟进入正式审查,治疗β地中海贫血

    2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国基因治疗公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理基因疗法LentiGlobin治疗输血依赖型β地中海贫血(TDT)和非-β0/β0基因型TDT青少年及成人患者的上市许可申请(MAA)。该药是一种潜在的一次性基因疗法,可解决导致TDT的根本遗传病因,有望为TDT的临床治疗带来一场革命。此前,EMA已授予L

  • 蓝鸟生物基因疗法Lenti-D获FDA突破性疗法认定

     日前,蓝鸟生物公司宣布美国FDA授予了其脑脊髓神经营养不良症(CALD)基因疗法Lenti-D突破性疗法认定。在一项2/3期临床试验中,Lenti-D的治疗潜力得到了支持。在该研究里,17名17岁以下,且无法找到干细胞供体的患者接受了Lenti-D的治疗。研究表明15名患者(88%)在Lenti-D的治疗后依旧存活,且在2年后依旧没有严重的功能性残疾,这也达到了该研究的主要临床终点。基

  • 新基与蓝鸟生物达成战略合作,开发抗BCMA CAR-T疗法bb2121

    2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已达成一项合作协议,共同开发和共同推进bb2121,这是一种实验性抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。bb2121的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受

  • 蓝鸟生物基因疗法治疗儿童脑病显示疗效

     在这项两年多随访的试验中, 17例脑性肾上腺脑白质营养不良(cALD)的患者使用蓝鸟生物(Bluebird)的单剂量基因疗法Lenti-D治疗, 15例患者的病情得以稳定。这项发表在《新英格兰医学》杂志上的试验结果表明, Lenti-D可能会是cALD的第一个根治疗法。cALD是一种罕见病,是肾上腺脑白质营养不良(ALD)中较为严重的一种。据估计全球每2.1万男就有1人患ALD,患AL

  • 蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化CAR-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217

  • 蓝鸟生物公司首登欧洲

    由于管理者的欢迎,蓝鸟生物公司打算先到欧洲而不是美国上市他们的基因治疗方法。蓝鸟生物在欧洲的负责人Andrew Obenshain向《每日电讯报》透露公司已经与EMA、U.K.'s Medicine、MHRA开始协商管理文件事宜。EMA采取的流程是根据数据逐步批准新的治疗方案,实际上就是像Morgan说的“与公司密切交流,第一时间接触它们的新技术。”而且英国退欧,所以有必要与MHRA单独商讨这些计

  • GSK 及诺华获得蓝鸟生物专利 开发基因疗法和 CAR- T 细胞疗法

    美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和瑞士制药巨头诺华(Novartis)就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。根据协议条款,葛兰素史克将获得蓝鸟生物慢病

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