10款1类新药首次在中国获批临床!
2025-09-23
18款1类新药首次在中国获批临床!
2025-09-18
9款1类新药首次在中国获批临床!
2025-09-02
我国首款治疗性痤疮疫苗获批临床,"青春痘"防治迎来新纪元
2025年11月12日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验申请(IND)批准,成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。
2025-11-14
君实生物子公司的猴痘重组蛋白疫苗获批临床
2025-09-08
国内唯一获批干细胞药物首位患者出院,国产干细胞药品取得临床应用突破
2025-09-16
告别乙肝,全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床
2025年7月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准星汉德生物(SCG)乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期
2025-07-07
安瑞克芬CKD-aP适应症获批,临床获益不止是多了一种新药
2025-09-25
慢性乙肝适应症获批IND,来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
近日,来恩生物(Lion TCR)宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。
2025-09-15