百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验
2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03
2023-09-12
国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床(IND)
2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得
2023-08-03
自主研发四价重组诺如病毒疫苗获批临床,远大生命科学赛威信领跑疫苗赛道
远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。
2023-10-11
信念医药又一款AAV基因治疗药物获批临床
国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新信息显示,信念医药公司(Belief BioMed,BBM)全资子公司上海信致医药科技有限公司和上海勉亦生物科技有限公司申报的“BBM-H803注射
2023-07-25
K药获批联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA期宫颈癌
1月12日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者,该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。
2024-01-16
首款国产原研“减肥针”,获批
7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI&g
2023-07-28
国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章
国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......
2024-02-16
国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床
目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:
2023-07-31