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  • 发改委:公立医院于9月底前全部取消药品加成

     据发改委网站消息,4月11日,发改委召开医疗服务价格改革工作座谈会,部署全部取消公立医院药品加成,要求各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成,重点做好四方面工作:一是全部取消药品加成。各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成,除中药饮片外的药品实行零差率销售。取消药品加成减少的合理收入,主要由调整医疗服务价格进行补偿,并做好与财政投入政策的衔接,推动破除“以药补医”,建立符合医疗行业特点的新型补偿机制。二是优化医疗服务价格结构。

  • 国家发改委:深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法

      在推进医药分开改革的关口,深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中,滥用行政权力并排除限制竞争,被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报,深圳卫计委存在以下行为违法:第一、只允许一家集团采购组织(经遴选为全药网)提供药品集团采购服务;第二、限定深圳市公立医院、药品生产企业使用全药网提供的服务;第三、限定药品配送企业由全药网指定。澎湃新闻还注意到,在深圳市2016年8月份公布指定全药网科技有

  • 国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告

     近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:烟酸缓释制剂(包括缓释片、缓释胶囊)、阿昔莫司制剂(包括胶囊、分散片)、维生素E烟酸酯制剂(包括胶囊、胶丸、软胶囊)、肌醇烟酸酯制剂(包括片、软膏)、甘露醇烟酸酯片〕说明书【注意事项】、【药物相互作用】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一

  • 国家食品药品监督管理总局调整部分医疗器械行政审批事项审批程序

     为优化医疗器械审评审批流程,提高审评审批效率,国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号)(以下简称《决定》),对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。根据《决定》,从2017年7月1日起,第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可

  • 公安机关严厉打击食品药品犯罪

     近日,公安部网站发布消息显示,2016年,公安部部署各地公安机关开展以食品药品领域为重点的打假“利剑”行动,继续保持对食品药品违法犯罪的严打高压态势,创新打击犯罪工作机制,完善行政执法和刑事司法衔接机制,会同食品药品监管等部门有效维护了食品药品安全持续稳定向好的局面。全年共破获食品犯罪案件1.2万起、药品犯罪案件8500起,公安部挂牌督办的350余起案件全部告破,及时铲除了一批制假售假的黑工厂、黑作坊、黑窝点、黑市场,有效摧毁了一批制

  • 食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》

     国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审批流程,提高审评审批效率,日前,食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》,对食品药

  • 采访伦敦大学学院FabRx实验室:3D打印药品是未来吗?

    3D打印药品是未来吗?我们拜访了伦敦的一个实验室。FabRx于2014年由伦敦大学学院(UCL)的学者创建,是一家寻求商业化3D打印药品和设备的公司。基于“每个人都是不同的”原则,3D打印药品的愿景是为有需要的患者提供更多个性化和专门的护理。Alvaro Goyanes博士是FabRx的四个创始合伙人之一和开发总监。他邀请3D打印行业进入UCL药学院的实验室,以更多地了解FabRx正在进行的研究。安慰剂和扑热息痛在实验室里,Goyanes博士向我

  • CFDA:个人药品批文可多点生产,BE试验机构由“审批”改为“备案”

    据CFDA官网消息,3月23日,全国药品注册管理工作会议在北京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。会议表示,2016年药品审评审批制度改革成绩显着,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接

  • 国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消

    昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目、行政审批中介服务事项、职业资格许可事项和企业投资项目核准前置审批改革涉及的行政法规,以及不利于稳增长、促改革、调结构、惠民生的行政法规,进行了清理,对36部行政法规的部分条款予以修改,对3部行政法规予以废止,其中在医疗方面,通过修改放射性药品

  • 药品出厂价格信息可追溯政策 有望在6月底前正式出台

    药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日,北京商报记者从知情人士处获悉,酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划,这一机制将由国家食药监总局牵头,跨部门协作,建立统一的跨部门价格信息平台,将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就在同日,国家卫计委副主任王贺胜在接受新华社专访时也强调,今年我国将开展药品生产流通全流程改革,挤压药品价格虚高的水分。药品出厂价可追溯机制建立指日可待。“