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  • 欧洲药品监管机构将撤离伦敦

     如果欧洲药品监管机构(EMA)在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失,欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中,有多达70%的人表示,如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市,他们将辞职。根据机构管理制定的一项“作战”计划,如果不能留住足够多的员工将会导致基本业务停止,直到雇佣到更多的人。该机构执行主任Guido Rasi说,如果不到30%的员工决定在下月追随去新工作地点,那么

  • 三个OTC药品停产了

    就像过气的明星一样,药品一旦不赚钱了,公司厂家就雪藏甚至注销掉,留着看家都觉得麻烦。15个药品被注销,包括一款甲类OTC儿童药10月13日,国家食药监总局官网发布通告,包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品药品注册批准证明文件被注销,且是企业自动申请注销。这也就意味着,这15个药品不再生产,从此告别药品“江湖”。绝迹。这其中,氨咖黄敏胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液均为O

  • 这家医院发通知:药品要返点40%

     如果你的药当月销量排名前5,别高兴,下个月你要拿出销售额的4成,交给医院!▍医院要返点,最高40%昨日(10日),一份《桐城市人民医院关于药品带量采购返点的决议》(下称决议),在业界传开。文件显示:2017年10月9日,桐城市人民医院召开院长办公会议,专题研究了药品带量采购返点问题。拍板决定,从2017年10月起,按月销售金额排名实施动态分段返点,具体如下:月销量1-5名,按当月销售总

  • 中办国办印发意见鼓励药品医疗器械创新 让患者尽快用上放心药

     近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。国家食品药品监督管理总局相关负责人在10月9日召开的新闻发布会上表示,这次出台的《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设。将极大激发医药研发的活力,提高我国医药产业的创新发展水平,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题,让患者尽快用上救命药、放心药。拓展

  • 《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

    一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些?《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二、与现行做法相比,《决定》调整的事项主要有哪些?《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》(以下简称《注册办法》)要求,境外申请人向总局申请开展

  • 《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

    国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)要求,为鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作如下调整:一、在中国进行国际多中心药物临床试验,允

  • 食品药品监管总局再次明确: 网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

     随着我国电子商务的迅猛发展,“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,而通过互联网获取药品,更因为方便、快捷被公众广泛接受。日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是,网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照‘网上网下一致’原则进行监管。网络药

  • 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

     近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器

  • 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

    近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。  当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产

  • 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

    近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。