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  • 医保局“国家第一标”:部分中标药品恐遭遇“低价死”

      9月11日,国家医保局在上海召开了关于国家试点药品集采工作的座谈会。此次座谈会围绕国家试点集中采购药品展开,医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。虽然接近医保局人士向健康点表示,该方案仍在征求意见阶段。但这份文件将组织4个直辖市,7个副省级或计划单列城市在中秋后国庆前组织带量采购试点,目标直指通过一致性评价的品种通用名下的33个药品,包括过专利期的原研药

  • 1.7万药品基层不再限制使用

      新版基药目录临近出台之际,湖北省统一二级以上医疗机构和基层医疗机构药品采购目录。5基层目录内药品取消挂网,16856二级目录内药品进入基层。近日,湖北省卫计委发布《关于统一全省二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品采购目录有关事项的通知》。统一基药目录,基层用药提质通知表示目录调整如下:原基层医疗卫生机构药品采购目录调整取消挂网。属原基层医疗卫生机构药品采购目录(以下简称“

  • 通过一致性评价药品议价结果出炉!

      通过一致性评价药品,议价结果出炉了!昨日(9月3日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有442个药品议价成功,其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等,所有药品于9月15日零时起挂网采购。一致性评价品种,议价结果出炉根据通知,在议价的品种中,有14个通过一

  • 药品信息化追溯体系2022年基本全覆盖

      近日,国家药监局就《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见。《意见稿》提出,明确重点、分步实施。各省(区、市)可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖,药品追溯信息记

  • 美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症 成为全球近20年来首个用于经治小细胞肺癌的新药

    目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物

  • 双抗药品前景毋庸置疑,但开发门槛高

    从双特异性抗体的首次出现发表于1983年10月的《Nature》杂志,到第一个在美国上市的Blincyto(2014年),花了30年的时间。01双抗行业的两个发展方向这段时间双抗行业主要有两个方面的发展。一是通过双抗进行T细胞导向治疗肿瘤的治疗机制经过长期的临床前和临床阶段的大量研究,最终获得临床验证,基于第一代双抗技术的Blincyto成功在美国上市,治疗一种较为罕见的白血病。二是经过整个生物技

  • 单抗热门靶点TOP10及代表药品盘点

    VEGF/VEGFR和TNF-α两个重要靶点,前者是肿瘤治疗药物最常见的靶点而后者是自身免疫疾病用药频次最高的靶点。肿瘤和自身免疫性疾病也是单抗药物最主要的两类适应症。本期介绍抗肿瘤药其他重要靶点CD20、HER2以及对免疫系统功能调节有重要作用的白介素家族靶点成员。CD20:B细胞主要生命周期表达的膜蛋白,淋巴瘤治疗重要靶点CD20为大家所熟悉很多都是通过罗氏的明星产品美罗华。美罗华自从问世以来

  • FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

      7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

  • 广州医院自制药拟纳入医保支付 需比同类药品更有疗效

      医保药品目录或将又有新变化。近日,广州市人社局印发《广州市社会医疗保险医院制剂目录以及普通门诊、门诊特定病种药品目录、诊疗项目目录管理办法(征求意见稿)》。据《征求意见》规定,医院制剂目录内的制剂仅限于在生产或委托生产该制剂的定点医疗机构内使用时纳入社会医疗保险统筹基金支付范围;经药品监督管理部门批准,定点医疗机构调剂使用其他定点医疗机构已纳入医院制剂目录内的制剂品种的,经

  • 国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

     6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)。国家药品监督管理局为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等共计751项工作的情况进行汇总、统计和分析,形成了《2017年度药品检查报告》。据悉,