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  • 国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消

    昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目、行政审批中介服务事项、职业资格许可事项和企业投资项目核准前置审批改革涉及的行政法规,以及不利于稳增长、促改革、调结构、惠民生的行政法规,进行了清理,对36部行政法规的部分条款予以修改,对3部行政法规予以废止,其中在医疗方面,通过修改放射性药品

  • 药品出厂价格信息可追溯政策 有望在6月底前正式出台

    药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日,北京商报记者从知情人士处获悉,酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划,这一机制将由国家食药监总局牵头,跨部门协作,建立统一的跨部门价格信息平台,将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就在同日,国家卫计委副主任王贺胜在接受新华社专访时也强调,今年我国将开展药品生产流通全流程改革,挤压药品价格虚高的水分。药品出厂价可追溯机制建立指日可待。“

  • CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条 本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品。主要包括:蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等(不包括生物制品附录所

  • 药品更名后, 如何解决品牌改名带来的影响力下降?

    这不得不让我们认真思考一个品牌的改名问题:为什么要改?改了之后如何让品牌信息重新抵达原有的客户群、重新在消费者中建立认知?

  • 药品配送大战一触即发!

    最近一段时间,不少医药流通企业的同行发现,顺丰速递正在各地加大力度布局医药商业,有行业媒体形容顺丰正“抽水机似的从医药行业挖人”,医药配送大战看起来一触即发。

  • 中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

    从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来,中国药品市场的复合增长率达17%,规模有望从2015年的1080亿美元增至2020年的1670亿美元。更重要的是,中国中产阶层正壮大且日益富裕。如今,中国拥有数亿受过良好教育且有能力为健康多花钱并要求政府提供更佳医疗的

  • 恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

    成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。 欧盟地区更新后的药品说明书包括了来自 EMPA-REG OUTCOME® 试验的心血管相关数据。该试验显示

  • 食品药品监管总局:“严”字当头确保食药安全

    食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,食品药品安全没有"零风险",但对食品药品安全的监管必须"零容忍","食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,确保人民群众饮食用药安全"。"尽管由于我国人多地少的特殊国情和所处历史发展阶段,食品安全形势依然复杂严峻,食品安全工作与人民群众的期盼仍有很大差距,但老

  • 重磅!人社部正式发布2017版国家医保目录,45个拟谈判药品,8月31日前正式执行

    今日,人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。(《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号)),此次药品目录由来自全国各省(区、市)的近4千名临床医生、药师以及医保管理专家通过多轮评审产生。2017年版药品目录由凡例、西药、中成药和中药饮片四部分组成。凡例是对药品目录的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明,西药部分包括了化学

  • 国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

    新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保障人民群众饮食用药安全。“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的关键时期。要充分尊重食品药品安全治理规律,把握现阶段工作重点,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,坚