Diabetes Care：一种基于机器学习的算法或能更好地管理糖尿病和心血管疾病风险
来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究开发了一种名为INSIGHT的新型在线工具，其或能为SGLT2抑制剂在开具处方时提供一种机器学习方法，从而让2型糖尿病患者获益最大。
联拓生物宣布Mavacamten在3期注册临床试验EXPLORER-CN中完成中国首例患者给药
联拓生物2022年1月10日正式宣布,mavacamten在用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验EXPLORER-CN中,完成了首位中国患者给药。
基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
1月13日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点
欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!
etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5（AAV-5）的基因疗法。
【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗：7款与新冠相关，15款1类创新药，11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市，将造福中国人民！
双通道政策利好，为患者院外管理生态“加码”
药审改革能量释放，创新药加入医保目录的步伐不断加快，患者获得药物的途径也更多元、便捷。在处方外流、双通道政策落地背景下，更多创新药会通过DTP（Direct - to - Patient）药房销售。这需要更多创新融合、更多专业力量支持的患者院内外管理。
CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
珀金埃尔默推出基于云平台的解决方案，赋能远程实验室管理
致力于为打造更健康的世界而持续创新的技术型企业珀金埃尔默，日前推出PKeye™工作流监控器，它基于云平台，使实验室人员能够远程管理和实时监控珀金埃尔默仪器和工作流程。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监