国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上
2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。
定义烟囱技术新标准
近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号:1302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
Theranostics:中国科学家制定骨类器官开发与应用的标准化与共识
来自上海交通大学医学院附属新华医院等机构的研究人员通过整合当前的研究成果制定了类骨器官开发与应用的标准化与共识,用以指导未来股类器官的研究和应用。
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。
Mol Cancer:标准治疗药物联合抗microrna -155治疗非小细胞肺癌
本研究为抗mir -155治疗非小细胞肺癌提供了强有力的定量依据,药物联合研究的发现强调了联合的潜在协同作用,但也指出了潜在的拮抗作用。
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
Cell重磅:AI破解自闭症诊断密码,重复行为比社交缺陷更能揭示自闭症,或将改写临床标准
这项研究表明,AI 不是要替代医生,而是成为“超级助手”,将人类医生的“临床直觉”转化为可解释的科学模型。
Nature Neuroscience封面论文:贺永团队创建人类一生中大脑功能连接组发育图谱与参考标准
该研究系统解析了人类大脑功能网络发育的关键里程碑及其时空演化规律,绘制了脑功能网络在整个生命周期的参考图表,填补了脑功能领域缺乏参考常模的空白。