东诚药业荣登《2025中国药品研发实力排行榜》
6月20日,由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的"2025 PDI 医药研发•创新大会暨中国药品研发百强榜发布会"盛大开幕。
2025-06-23
国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2025-01-03
JAMA重磅:我国肺癌筛查“高危”标准或需调整!中国科学家分析万名国人数据,发现按NCCN指南高危标准筛查肺癌漏检率可达81%
研究团队指出,非高危组中虽然检测到的I期癌比例较高,但21.5%为微小浸润性腺癌,存在过度诊断的潜在问题。
2025-04-26
傲诺拉炫彩乳房假体在华上市,重塑自然美胸标准
2025-04-28
2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上
2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。
2025-03-17
从GACP到KAMPOmics®,津村如何以标准与科学助力传统药国际化
2025-06-06
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
定义烟囱技术新标准
近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号:1302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
2025-03-19
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16