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参天公司青光眼引流器"港澳药械通"上市许可获广东省药监局批准

全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下青光眼引流器"港澳药械通"上市许可申请已获广东省药品监督管理局(GDMPA)批准。

2025-09-10

济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市

该药物主要用于治疗晚期胰腺癌,表现出良好的有效性和安全性。

2025-05-23

金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市,辅助生殖促排治疗进入周时代

近日,金赛药业收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,其申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)——绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳®)正式获批上市。

2025-09-29

中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物奥德昔巴特在华上市

全球特药领域生物制药公司益普生宣布其罕见病创新药BYLVAY, Odevixibat capsules在中国正式商业上市,标志着进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)领域治疗药物的可及性取得重大突破。

2025-09-29

迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药

2025-05-30

先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01