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  • 药企CEO如何点评项目路演?-2018新药研发东方论坛

    由生物谷举办的2018新药研发东方论坛将于4月11-13日在上海远洋宾馆召开!大会设立项目路演环节,4月13日下午的项目路演活动,我们征集了数家在新药领域有核心技术产品的初期项目,活动的目的是给优秀创新项目搭建一个展示平台,促进创始人和专家、企业家、投资人之间的交流。大会包含三个平行论坛,新药研发东方论坛、天然药物研讨会暨港澳台天然药论坛、中国生物医药产业国际投资合作大会同期召开!一票三会、项目云

  • 药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭

     小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 3月21日,国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿,同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网,面向社会公开征求意见。此时距离上一次CFDA就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节,

  • 总局:要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验

      近日,国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经过研究,国家食药监总局督要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)行政区域内包括海辰药业、仙琚制药等9家匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局

  • 按病种付费:既是控费新手段,也是药企新机遇

    按病种付费中,病种选择主要考虑多发病、常见病,在实际操作中以外科疾病为主。这要求医院要缩短检查周期,减少检查量,提高诊断准确率,减少供方诱导消费,节约医疗资源,将患者医疗费用降到最低,医院从中获取合理、较高比例的医保打包利润。按病种付费是目前医疗医保联手合作解决看病贵的主要途径,只要两者尤其是医疗能够严格按照职业专业运作,就能够获取足够的劳务报酬。但要想按病种付费不超支、有结余,那就必须降低病种消

  • 疫苗重磅品种轮番上市 三大药企狂赚超10亿

     随着上市公司的年报披露大幕开启,多家疫苗类公司2017年度“成绩单”也陆续浮出水面。其中,智飞生物、长生生物和康泰生物业绩增长明显,三家公司净利润合计超过10亿元,智飞生物净利润暴增12倍,长生生物净利润突破5亿元,康泰生物的营收与净利润均翻倍。智飞生物:净利润暴增12倍据业绩快报显示,智飞生物2017年营收达13.43亿元,同比增长201.06%,净利润4.32亿元,同比增长1229

  • 哈药等9家药企年报公布!2017谁家干得好?

    随着春节假期结束,各家上市药企财报陆续出炉。截至2月27日收盘,沪深两市共有103家药企发布业绩预告,有公司净利润增速翻数倍,也有公司利润大幅下滑。全国范围内,2017年1~9月份我国医药工业实现主营业务收入21,715亿元,同比增长12.1%;医药工业实现利润总额2,420亿元,同比增长18.4%,与2016年同期10.0%的收入增速和13.9%的利润增速相比均有明显提升。同花顺数据显示,在10

  • 喜忧参半 CHMP推荐辉瑞、默克等药企4款药物

    近日,有4家药企的药物获得欧盟管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)推荐的积极消息,分别是安进多发性骨髓瘤药物XGEVA、阿斯利康和默克妇科肿瘤药物LYNPARZA、辉瑞肾癌药物MYLOTARG、BOSULIF,而PUMA药业乳腺癌药物Nerlynx、辉瑞肾癌药物SUTENT则遭到了否定。1、安进AMGN于本月23日宣布,CHMP已发布积极建议,将XGEVA(denosumab)的当前适应症

  • 6大政策冲击 影响众多药企

     新的一年,GMP、GSP认证取消有望落定;下半年,广东、北京、上海等省市的两票制正式实施,两票制效应初显;随着《环境保护税法》的正式实施,中小药企承压出局;国内优质标的稀缺,新的一年,跨国并购案还将上演... ...▍GMP、GSP认证取消,药企面临高频监管《中华人民共和国药品管理法修正案》(草案征求意见稿)提出:取消GMP认证、GSP认证制度。目前,该草案征求意见已结束,不日将报送国

  • 美国仿制药市场 真是中国药企的“诗和远方”吗?

     享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是原研药,都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如,第一个递交美国仿制药的简略新药申

  • 二次议价年初开火,药企又要面临被砍价了

    2018年一月,很多政策好像都准备好似的,接连到来,看来2018年医药行业政策将更加凶猛了。