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  • 我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验

     近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。这款药物由中科院上海药物研究所丁健院士和耿美玉研究员团队、中科院广州生物医药与健康研究院丁克教授团队和江苏奥赛康药业有限公司共同开发,有望开发成为有效克服耐药的非小细胞肺癌治疗药物。据了解,非小

  • 我国首个自主研发抗肿瘤ADC新药RC48亮相2017 CSCO年会

    2017年9月26日-30日,第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会(CSCO 2017)在厦门顺利召开。本届大会,荣昌生物制药(烟台)有限公司吸引着与会代表的目光,其自主研发的生物新药RC48临床试验数据首次对外发布;同时它也是在我国临床肿瘤学界最高水准专业平台报道的首个国内ADC药物。本届 CSCO 大会适逢中国临床肿瘤学会成立 20 周年,又是 2017 国家医保目录更新后的

  • 艾森又一自主研发新药 -- AC0058获CFDA临床批件

    杭州2016年12月22日电 /美通社/ -- 近日,杭州艾森医药研究有限公司和浙江艾森药业有限公司(两家公司合并简称:艾森)联合自主研发的国家1.1类创新药AC0058获国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2016L105

  • 我国自主研发的抗艾新药审批加速

    昨日是第29个“世界艾滋病日”,北京青年报记者从北京佑安医院获悉,我国自主研发的抗艾滋病药物审批加速,已提前进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。它可将以往病人每天服药改为每周一次

  • 中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

    [2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

  • 自主研发的“抗癌药”缘何“远嫁”美国

    我们人体的免疫系统这么发达,可为什么很多人发现癌症时,就已经是中晚期了呢?原来,是因为肿瘤细胞会过度表达一种叫做IDO的酶。这个全名为吲哚胺2,3双加氧酶的家伙,是一种免疫耐受体。在抗原的刺激下,因为IDO过

  • 全球十大药企自主研发药品销售一路下滑说明了什么?

    大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。

  • 我国自主研发“骨科机器人”在成大附院上岗

    这台骨科机器人名叫“天机”,由包括成都大学在内的多家高校和单位参与系统研发。5月24日,“骨科机器人”在成都大学附属医院辅助医生进行手术。病人躺在手术床上,X光片准确定位手术路径,骨科机器人切开一个1厘米

  • 自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书

    近日,北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的

  • 歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验

    中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理。