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  • ASCO 2020 | 一线治疗肝癌!我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月

    2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

  • 美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌

    近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

  • 中国首个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市

     记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。全球每年有一百多万人死于肺炎链球菌,出生至两岁的儿

  • 自主研发抗抑郁药!绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理!

    2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产

  • 中国企业自主研发CAR-T技术向新西兰完成技术输出

    2019年4月,昭泰(中国)免疫细胞集团在中国举办的第二届“一带一路”峰会上亮起一面湖南民营企业的创新先锋旗帜,创始人汤朝阳带着抗癌研发的丰硕成果与新西兰Malaghan医学研究中心在峰会上现场签约,成为湖南唯一一家在此次“一带一路”企业家大会上签约的民营企业。作为中国与新西兰“一带一路”合作的典范,创始人汤朝阳和他的项目受到多方瞩目。这次的合作是CAR-T

  • 自主研发抗抑郁药!绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请(NDA)!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议(End-Of-Phase 2-CMC meeting)和PN

  • 中国自主研发艾滋病疫苗正在进行多中心临床试验

    为提高公众预防艾滋病意识,宣传相关科普知识,国家卫生健康委员会日前以官方网站“在线访谈”栏目为平台,邀请专家就网友关心的问题在线交流答疑。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心治疗与关怀室副主任赵燕从大众人群的意识和行为、感染者的治疗和用药两方面向公众介绍了目前预防艾滋病的方法。对于大众人群,她认为要具备健康的意识,了解更多艾滋病防治知识,从行动上保护自

  • 10年,这项用于大脑的自主研发医疗技术拯救了近万人!

     11月26日是首例清华脑起搏器临床植入10周年的日子。记者从日前举办的清华大学首例清华脑起搏器临床植入十周年座谈会获悉,10年来,这项技术已累计植入患者近万人,受帕金森疾病困扰的大脑正被这项技术“唤醒”。帕金森病是一种老年慢性病。最初患者的手和足表现出节律性震颤,行动迟缓,系鞋带、纽扣,穿脱鞋袜困难,患病后5年至15年,渐渐丧失活动能力。数据显示,65岁以上老年人帕金森患病率为1.7%

  • 中国抗癌新药在美国获批上市 系本土自主研发

      日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息,此次获批的“泽布替尼”(英文商品名:BRUKINSA?,通用名:泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局加速批准

  • 中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方

      中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产,用于预防肾移植引起的急性排斥反应。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法,在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明:2015年我国共完成肾移植手术7131例,仅次于美国居世界第2位。但是,肾移植术后移植物的长