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  • 生长抑素类似物!益普生Somatuline Depot(兰瑞)最新设计的预充式注射器获美国FDA批准

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Somatuline® Depot(索马杜林,lanreotide,兰瑞注射液)一款新的预充式注射器,该注射器具有更新的功能,如大的凸缘,更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场,该药将由

  • 便秘新药!Linzess(利那洛)第10个III期研究获得成功,中国市场将下半年上市

    2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布,评估新型便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛)治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Linzess显著改善了整体腹部症状(腹胀、疼痛和不适)。值得一提的是,这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes

  • 诺和诺德利拉鲁扩展适应症获FDA批准

      近日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁,liraglutide)扩展适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生,但是在近20年来,在更为年轻的人群中2型糖尿病

  • 20年来首个儿科非胰岛素降糖药!诺和诺德Victoza(利拉鲁)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

    2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

  • 礼来度易达(R)(度拉糖)正式在中国上市

    礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖)“‘达’道至简”中国上市新闻发布会在上海隆重举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)、礼来制药全球医学事务副总裁Sherry Martin博士、礼来中国药物发展及医学事务中心高

  • “一药定江山” 仁会生物贝那鲁启动肥胖适应症III期临床试验

    曾被称为新三板第一只坐上过山车的“妖股”——仁会生物近期有了新动向。5月20日,仁会生物发布公告称,其自主研发的HYBR-014(贝那鲁/商品名‘谊生泰’)用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要目的为评估贝那鲁在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期

  • 司美鲁、格列美脲针对心血管风险研究获积极结果

     美国糖尿病协会(ADA)第79届年会本周盛大开幕,吸引了全球近15,000名行业代表,分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计,此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果(ADA速递:赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐),其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下:· 司美鲁使心血管死亡率和全因死亡

  • JCI:新发现!一种能够模拟有益胆固醇的特殊类或有望逆转炎性肠病!

    2019年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现,一种特殊的类或能模仿高密度脂蛋白(HDL,一种有益胆固醇)的功能,其或有望帮助治疗与炎性肠病(IBD)相关的炎症;文章中,研究者还揭示了炎性肠病发生的分子机制及能治疗该病的其它可能性药物。图片来源:

  • 口服索马鲁更新3期结果 降血糖还能减体重

     近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在美国糖尿病协会(ADA)年度大会上公布了其口服索马鲁的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。作为一种天然人胰高血糖素样-1(GLP-1)的类似物,索马鲁能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中,它已展

  • 2型糖尿病重磅!礼来Trulicity(度拉鲁)在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁)治疗2型糖尿病患者的心血管(CV)预后研究REWIND详细数据。结果显示,与安慰剂相比,Trulicity将主要不良心血管事件(MACE 3