首页 » 标签 :“肠道病毒71型”(共找到约6条相关新闻)
  • 康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批

     1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品进行临床试验。手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、

  • CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

    6月12日,食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)公告,将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为1

  • CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市

    12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率

  • Lancet:肠道病毒71型疫苗II期临床研究结果

    近日,国际著名学术期刊《柳叶刀》(Lancet)在线发表了“肠道病毒71型疫苗在中国健康幼儿和婴幼儿中的免疫原性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”的研究论文,在全球第一次报道了我国肠道病毒71型(EV71)疫苗II期临床研究结果。 该研究由江苏省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、中国生物技术股份有限公司北京微谷生物医药有限公司等单位协作开展。

  • Biochim Biophys Acta. :肠道病毒71型(EV 71)3D聚合酶的生物化学分析

    2011年1月8日,国际学术期刊Biochimica et Biophysica Acta子刊Gene regulatory mechanism在线发表了上海巴斯德研究所丰田哲也组关于肠道病毒71型(EV71) 3D聚合酶生物化学分析的研究成果。 近年来,EV71病毒引发的手足口病流行呈逐年上升的态势。

  • SFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗进入临床试验

    北京科兴生物制品有限公司于2010年12月28日对外宣布,国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准用于预防手足口病的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗进入临床试验。 近几年,我国持续高发手足口病,严重危害儿童的健康和社会安定。根据卫生部公布的数据,2010年前11个月累计报告发病173万余例,死亡876例,其中大部分重症病例和死亡病例都由EV71引起。

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