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  • Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请

    森林实验室向FDA提交缓释美金刚/多奈哌齐组合药物新药申请(NDA),该药用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症治疗。

  • 新药盐酸美金刚上市 老年期痴呆症药实现国产化

    记者日前从国家食药总局了解到,食药总局批准国产新药盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片上市,实现了从原料药到制剂的国产化。 据悉,盐酸美金刚用于治疗中重度至重度老年期痴呆症,已在德国、美国等国家上市。

  • 美金刚治疗晚期阿尔茨海默病的安全剂量

    FDA此前已批准了数种用于治疗轻度阿尔茨海默病的药物,多为胆碱酯酶抑制剂,但都未能从根本上治愈,且基本上是针对中早期患者。多数药物只起到部分改善延缓症状的作用,有些甚至有很严重的不良反应。研究表明,美金刚可用于治疗晚期阿尔茨海默病患者。

  • CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述

    2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。

  • Lancet:美金刚对唐氏综合征患者痴呆症无改善功效

    近日,《柳叶刀》杂志在线发表的一项随机安慰剂对照研究"Memantine for dementia in adults older than 40 years with Down's syndrome (MEADOWS): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial"显示,美金刚对年龄>40岁的唐氏综合征患者痴呆症无效...

  • The Lancet:美金刚对唐氏综合征患者痴呆症无效

    1月10日,《柳叶刀》在线发表的一项随机安慰剂对照研究显示,美金刚对年龄>40岁的唐氏综合征患者痴呆症无效,提示对阿尔茨海默病有效的药物未必对唐氏综合征患者同样奏效。

  • 美金刚治疗轻度阿尔茨海默氏症的效果亟待考证

    一项有关美金刚美金刚胺,Memantine)的研究分析发现,该药有效治疗轻度阿尔茨海默氏病(AD)患者的证据不足。该研究报告已在线发表,并将刊登在《Archives of Neurology》印刷版的8月刊上。《Archives of Neurology》是美国医学协会期刊和档案期刊(JAMA/Archives)的一份学术期刊。

  • 美金刚治疗轻度阿尔茨海默病疗效遭质疑

    《神经病学文献》(Archives of Neurology)4月11日在线发表的一份研究报告显示,在两家生产商的研究中,并无证据表明美金刚可以有效治疗轻度阿尔茨海默病(AD)。而且在这些研究中,美金刚治疗中度AD的效应量也很小,因此该药对这一患者群的有效性遭到质疑。 在美国和欧洲,美金刚获准用于中重度AD的治疗,但医生往往将该药超适应证用于轻度AD甚至轻度认知障碍患者。

  • 美金刚有效治疗Alzheimer病机制揭示

    阿尔茨海默病破坏脑细胞及其相互的连接,即突触,会引起记忆丧失和其它认知障碍,对正常的生活、工作和爱好造成扰乱。 使用美金刚(在美国上市的商品名为Namenda),目前被FDA批准用于治疗中度至重度的阿尔茨海默病,可以部分减轻症状。该药品由桑福德-伯纳姆医学研究所神经学、老年学和干细胞研究网络中心主任Stuart A, Lipton博士开发。

  • 美金刚可能对路易体痴呆症患者有益

    根据一项随机安慰剂对照研究获得的数据,在美国批准用以治疗中重度阿尔茨海默病的药物美金刚可改善轻中度路易体痴呆(DLB)患者行为症状,减缓大脑退化,但对帕金森病性痴呆(PDD)无作用。 来自土耳其伊斯坦布尔大学的Murat Emre博士和同事于8月23日在《Lancet Neurology》杂志在线版上发布了他们的研究成果。