近日，国家发改委就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，有关于医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项。在鼓励类别中，新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类

 此前的3月29日，国家卫生健康委办公厅公开发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），拟有条件地允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案，在相关医疗机构转化应用，并可以申请收费。该意见稿一出，随即引发了广泛关注。5月2日，顶级学术期刊《自然》（Nature）报道了这一新规：病人将可以在没有监管机构批准的情况下进行付费治疗。所谓的细胞治疗，即指来源于人自

前言医药人都知道药品研发周期长、成本高、成功率低，因而如何提高研发速度、降低研发风险、优化生产工艺便是医药企业的重大议题。近年来随着医药专业外包行业的兴起，CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）、CRA（Contract Regulatory Affairs Organization，合同注册组织）与医药研发生产企业的紧密合作已经成功地将多种化学药、生

2019年4月17日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是近十年来细胞治疗领域的主要公司以及它们在研产品的临床试验与审批情况，希望读者朋友们能够喜欢。1. “ADP-TCR”疗法“ADP-TCR”疗法是由Adaptimmune公司开发的一系列工程化TCR靶向抗癌疗法，主要包括：1、ADP-A2M10 T细胞疗法，该疗法主要通过设计靶向癌细胞抗原MAGE-A10的转基因T细胞，用于治疗非

2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --细胞疗法是将细胞导入患者体内进行疾病治疗的一种方法。在癌症免疫疗法领域，细胞疗法特指将改造后的免疫细胞（如T细胞）导入患者体内达到杀伤癌细胞目的的疗法。针对近十年来癌症细胞疗法领域的里程碑人物，本文进行了简要梳理，希望读者朋友们能够喜欢。1. Carl June 博士2017年，美国FDA相继批准了两类CAR-T疗法，用于治疗黑色素瘤。2018年

2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---为过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免疫武器（immunological weapons）”来

细胞治疗包括肿瘤在内等疾病的干细胞治疗和免疫细胞治疗，近年来随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗在炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得了重大的进展，尤其是在癌症治疗、免疫调节、器官退行性损伤修复等医学难题上取得了多项研究突破，相应疾病发生的具体分子机制也得到了更为深入的阐释，为人类健康及疾病治疗作出重大贡献。如今虽然细胞治疗的发展虽然走上了快车道，但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生

2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---细胞疗法（即细胞治疗）是指将正常的或生物工程改造过的人体细胞移植或输入到患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。通常而言，细胞疗法主要包括肿瘤免疫疗法和干细胞疗法两大类。细胞疗法在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面前景广阔。来自健康供者免疫系统的人T细胞的扫描电镜图，图片来自NIA

据业界专业统计分析，诺华旗下CAR-T 产品Kymriah在2018年第一季度取得了1200万美元的营收，只达到了预期的三成。Gilead旗下的Yescarta在获批后，前两个月内的销售情况也不及预期。但是，这些销售记录似乎没有对CAR-T产业产生太大的负面影响。从近期频频出现的CAR-T制造工厂新建或许就可窥得一二。据外网消息，近期吉利德旗下的Kite Pharma宣布，正在美国马里兰州建造一个

2019年04月29日/生物谷BIOON/--ReNeuron Group公司是细胞疗法开发领域的全球领导者，致力于利用其独特的干细胞技术开发“现成的（off-the-shelf）”干细胞疗法，而无需免疫抑制药物。该公司的先导临床候选疗法正开发用于治疗中风所致残疾以及致盲疾病视网膜色素变性（RP）。近日，该公司在加拿大温哥华举行的第六届视网膜细胞和基因治疗创新峰会上公布了正在进行的人视网膜祖细胞（