2019年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --5月18日，由生物谷主办的"2019（第十届）细胞治疗国际研讨会"在上海富悦大酒店圆满闭幕。本次论坛吸引了众多行业从业人员及专家与会，国家干细胞工程技术研究中心主任韩朝忠教授，同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣教授、香雪制药生命科学中心李懿总裁，浙江大学医学院基础医学系孙洁研究员，上海细胞治疗集团钱其军总裁等数十位专家学者受邀作了极为精彩的报告。

2019年5月17日，由生物谷和上海市东方医院联合主办的“2019（第十届）细胞治疗国际研讨会”在上海富悦大酒店隆重开幕。本次会议为期3天，以“加快中国细胞治疗产品的上市”为主题，设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、细胞治疗生产制造工艺专场、CAR-T细胞治疗临床研究专场、细胞治疗创新技术专场、细胞治疗产品注册与审批专场及2019上海市继续医学教育-干细胞库的资源应用与产业化规范培训班。会议将继续

 生物谷将于5月16-19日举办2019（第十届）细胞治疗国际研讨会，本次会议的主题是“加快中国细胞治疗产品的上市”，设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、CAR-T与干细胞临床研究专场、细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场。 会议同期，联合主办方上海市东方医院（同济大学附属东方医院）将举办干细胞库的资源应用与产业化规范继续医学教育，重点聚焦干细胞制剂监管政策

近日，国家发展和改革委员会发布了《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》，产业结构目录主要由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。在鼓励类第十三条医药项目中，明确指出：鼓励细胞治疗药物以及大规模细胞培养和纯化技术的开展应用。其中细胞治疗药物、儿童药、短缺药以及基因治疗等均为首次

美国基因与细胞治疗年会（ASGCT）本周在华盛顿特区举行，有数百篇摘要和演讲。以下是一些亮点。患有X连锁MTM的儿童在基因治疗后自行呼吸Audentes Therapeutics和其他几个合作机构的研究人员介绍了X连锁肌小管性肌病（XLMTM）基因治疗的I / II期临床试验数据。XLMTM是一种罕见的单基因疾病，其特征为极端肌肉无力，呼吸衰竭和早期死亡，大约50%的患者会在18个月大之前离世。该

亮点1：3大分会场、5个分论坛聚焦细胞治疗的细分领域，从技术、 工艺、产品质量、注册与审评等展开多角度的交流碰撞亮点2：细胞治疗大会和干细胞库CME一票通生物谷携手东方医院搭载干细胞继续医学教育，大会同期无障碍参加“干细胞库的资源应用与产业化规范培训班”，通过考核者可获I类学分10分！并设有东方医院干细胞平台参观活动！详细路径如下：东方医院干细胞平台东方医院生物样本库创建于2015 年，是国内首家

 未来几年，张江将重点打造细胞产业制高点，并以此为切入点推进张江生物医药产业迈向更高层次，到2030年建设成为中国细胞产业核心区、世界一流细胞产业科技创新中心。具体来说，计划在2019年-2022年期间于区内初步形成细胞全产业链，并力争在张江科学城上市国内首个细胞治疗新药；在2023年-2026年期间形成完整成熟的细胞全产业链；到2027年-2030年期间使细胞全产业链具有全球影响力。为

 近日，国家发改委就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，有关于医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项。在鼓励类别中，新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类

 此前的3月29日，国家卫生健康委办公厅公开发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），拟有条件地允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案，在相关医疗机构转化应用，并可以申请收费。该意见稿一出，随即引发了广泛关注。5月2日，顶级学术期刊《自然》（Nature）报道了这一新规：病人将可以在没有监管机构批准的情况下进行付费治疗。所谓的细胞治疗，即指来源于人自

前言医药人都知道药品研发周期长、成本高、成功率低，因而如何提高研发速度、降低研发风险、优化生产工艺便是医药企业的重大议题。近年来随着医药专业外包行业的兴起，CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）、CRA（Contract Regulatory Affairs Organization，合同注册组织）与医药研发生产企业的紧密合作已经成功地将多种化学药、生