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AI辅助药物设计,开发出超级抗菌药 Drug X,有望解决抗生素耐药难题

人类和其他哺乳动物一样,身体被包括细菌在内的数万亿微生物占据,它们与人类组成了一个共生系统。

2022-09-23

新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查:治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

新型抗菌药MGB-BP-3治愈率100%、复发率为0!

MGB-BP-3杀菌速度非常快,能在艰难梭菌形成孢子前杀死其营养体,通过减少艰难梭菌总负荷达到初步治愈和防止疾病复发的目的。该药对目前抗药性最强的菌株具有很强的杀菌活性。

2020-05-24

美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予重组细胞壁裂解素exebacase(CF-301)突破性药物资格(BTD),联合标准护理(SOC)抗葡萄球菌抗生素,用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄

2020-02-26

争议中的硝基呋喃抗菌药 被药监局下了一剂猛

 近日,NMPA在公告中指出:经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。含呋喃唑酮复方制剂硝基呋喃类抗菌药是一类重要的人工合成广谱抗菌药,主要包括呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃它酮和呋喃妥因等,这类药物主要用于治疗革兰氏菌(革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌)、真菌和

2019-02-19

新型抗菌药VT-1161启动第3个III期研究,治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Mycovia Pharma是一家专注于开发针对女性健康和皮肤病的制药公司。近日,该公司宣布,启动一项新的III期临床研究ultraVIOLET,评估先导候选药物VT-1161治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的疗效和安全性,并与当前的标准护理药物氟康唑(fluconazole)进行疗效对比。Mycovia公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)、

2019-02-28

默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据

 日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。该公司随后表示,将基于以上积极的试验结果,向美国食品和药物药品监督管理局(FDA)提交新药申请,期望获得亚胺培南/西司

2018-04-24

新型抗菌药Vabomere获批用于尿路感染

 近日,The Medicines Company宣布,新型抗菌药Vabomere已经获得美国FDA批准,用于治疗患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者,其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。复杂性尿路感染大多发生在泌尿生殖道结构或功能异常的患者中,临床表现为无症状性尿路感染或无症状性菌尿。复杂尿路感染患者症状性感染的临床表现有很多种,严重时可导致菌血症和败血症。Vabomere是一种

2017-09-01

FDA着力关注,新式抗菌药获突破性疗法认定

近日, Synthetic Biologics公司宣布,美国FDA已经为其在研新药SYN-004(ribaxamase)颁发了突破性疗法认定,用于预防艰难梭菌(Clostridium difficile)感染。 SYN-004(ribaxamase)是该公司开发的同类首个(first-in-class)旨在保护肠道微生物群体免受某些由静脉注射的β-内酰胺抗生素破坏的口服型酶剂。在美国,艰难梭菌感染

2017-05-18

盟科医药在美启动新型抗菌药MRX-4的一期临床试验

加州海沃德和上海2016年11月30日电 /美通社/ -- 盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布启动抗耐药菌新药 MRX-4 的一期临床试验。MRX-4 是口服抗菌新药 MRX-1 的前药,用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡

2016-11-30