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  • 得了糖尿病也可以好好吃饭? 开展饮食相关真实世界研究的意义探析

    合理饮食、有效管理餐后血糖是糖尿病治疗的基石,以医学营养治疗为中心的生活方式调整自始至终都是糖尿病管理指南中首要强调的。鉴于我国糖尿病患者血糖普遍控制差的现况,临床医生从多方位优化当前的糖尿病管理是提高我国糖尿病管理水平的重要策略,其中饮食管理是极为重要的部分。虽然调查显示我国接受了糖尿病饮食控制指导患者的比例超过了70%,但这些患者对糖尿病饮食控制的认知和依从性均亟待大幅度提高。正所谓“知己知彼,百战不殆“。要战胜糖尿病,了解糖尿病患者的饮食结构和饮食管理现状,对于进一步改善糖尿病管理显得尤为重要,特别是对于饮食结构多元化,尤其是具有“碳水化合物饮食情节”的我国人群来说。然而,目前关于我国糖尿病患者饮食结构/管理的数据仍然缺失,开展相关真实世界研究极为迫切。

  • 真实世界的研究—前瞻性研究

    真实世界研究(RWS)起源于实用性临床试验,是指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更大受试人群)基础上,根据患者的实际病情和医院非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。与证据等级极高的RCT相比,RWS涵盖的范围更广,除治疗研究之外,还可用于诊断,预后病因等方面的研究。

  • 阿斯利康公布真实世界(CVD-REAL)研究结果:SGLT2抑制剂相比其他降糖药物显著降低死亡和心衰住院

    阿斯利康公布了首个评估2型糖尿病患者接受新型降糖药物SGLT2抑制剂的心衰住院和全因死亡风险的大型真实世界研究结果。CVD-REAL研究纳入了来自6个国家的超过300,000名患者,其中87%的患者不曾有过心血管疾病史。研究数据显示,在大量2型糖尿病患者中,相比其他降糖药物, 使用SGLT2抑制剂(达格列净、坎格列净及恩格列净)降低了心衰住院39%和全因死亡51%,心衰住院和全因死亡的复合终点发生率降低46%1。在全球范围内,糖尿病影响着约4.1

  • 革新or退步?丨FDA意将真实世界研究取代传统临床试验在为业界传递什么信号?

    有专家称,真实世界研究(Real-World Study,以下简称RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(Randomized Controlled Trial,以下简称RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。RWS代表未来研究趋势?RWS是起源于实用性的临床试验,属于药物流行病学的范畴。是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究,因此其得出的结果具有很高的外部有效性。目前RWS已得

  • 新的真实世界分析报告:卒中预防达比加群酯比利伐沙班大出血风险更低

    一项由美国FDA研究者所做的大型观察性研究发现,在房颤患者中达比加群酯(150mg每日两次)与利伐沙班(20mg一天一次)相比,颅内出血和包含胃肠道大出血在内的大出血更低。该研究是迄今为止比较这两个药物的最大的观察性研究,分析了来自118,000多名患者的数据。

  • 真实世界分析:卒中预防达比加群比利伐沙班大出血风险更低

    -《JAMA内科杂志》发布了美国FDA研究者所做的比较达比加群酯(150mg每日两次)与利伐沙班(20mg一天一次)在真实世界结局的独立研究1

  • 亚洲人群真实世界数据证实利伐沙班在日常临床实践中正向的获益风险

    柏林,2016年8月29日 拜耳公司宣布,在2016年欧洲心脏病学年会上公布了一系列考察口服Xa因子抑制剂利伐沙班在多个国家非瓣膜性房颤患者中使用的真实世界研究数据。

  • 梅斯医学张发宝博士:弥合裂痕——真实世界的临床证据

    4月19日,由梅斯医学举办的"2016临床试验论坛"于国家会展中心(上海)召开,此次会议张发宝博士分享了主题为"真实世界的临床证据"的演讲。真实世界研究(RWS)将是未来研究的趋势,相对RCT而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。RWS与RCTRWS是起源于实用性的临床试验,属于药物流行病学的范畴。是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究,因此其得出的结果具有很高的外部有效性。目前RWS已得到

  • 好药不提当年勇:诺华心衰药物Entresto拟按真实世界有效性收费

    昨天诺华宣布和两个主要健康保险公司Cigna和Aetna签署其心衰药物Entresto的支付协议。诺华将提供一个基线折扣,然后根据Entresto在真实世界的表现增加(如果未达到预期疗效)或降低(超过预期疗效)这个折扣。

  • 最新真实世界研究数据证实拜耳拜瑞妥®用于治疗深静脉血栓形成时大出血事件发生率低

    拜耳及强生联合宣布两个来自于真实世界研究结果表明拜瑞妥®(利伐沙班片)大出血事件发生率和血栓复发率低。