首页 » 标签 :“真实世界”(共找到约38条相关新闻)
  • ADA 2018:礼来公布度拉糖肽治疗的糖尿病患者真实世界研究数据

    近日,真实世界数据显示,对于首次接受胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA)治疗的2型糖尿病患者,接受每周一次Trulicity®(度拉糖肽)治疗相比于接受每日一次利拉鲁肽和每周一次(QW)艾塞那肽治疗可以获得更好的血糖控制,依从性更好及坚持治疗的时间更长1, 2。这些数据在奥兰多举行的第78届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上进行首次披露。Trulicity®(度拉

  • 易被误读的“真实世界研究”

     真实世界研究是基于真实医疗环境下的临床研究,虽然已开展多年,但仍有不少人对这个概念的认识和应用存在误区。1真实世界研究不是只做药物评价真实世界研究最早提出,是因新药和医疗器械Ⅲ期临床试验存在无法回答的临床诊疗和医疗管理决策问题。当时的考虑是建立一套更接近临床真实条件的方法体系,回答传统临床试验无法回答的科学问题,如药物治疗的实际效果及人群差异、不同药物间的比较效果、治疗的依从性等。随着

  • 太极藿香百万例真实世界研究启动会在北京举行

      真实世界研究起源于实用性临床试验,指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。太极藿香正气液百万例真实世界研究(北京)启动仪式现场4月15日,肠胃型感冒临床诊疗学术研讨会暨太极藿香正气液百万例真实世界研究(

  • 仙灵骨葆:启动“真实世界研究”意味着什么?

      日前,仙灵骨葆已启动监测10000例真实世界临床安全性注册登记研究,这也是国内首个壮骨类药品启动该项研究。对此,专家表示:虽然药品上市前都需要进行药品安全性和有效性的临床试验,但是在上市后启动真实世界临床安全性注册登记研究,对于确定药品安全性和有效性更具临床指导意义。真实世界研究与临床试验有何不同?众所周知,任何药品上市前都需要进行临床试验,来确定药品的有效性、安全性。但是

  • 你应该了解的“真实世界研究”

     什么是真实世界研究?简单来说,真实世界研究(Real World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息,采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究,。RWS的形式包括观察性队列、登记和管理型数据库。真实世界研究的特点

  • 乳腺癌是保还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答案

      乳腺癌作为中国女性健康的第一杀手,他不仅发病率高,而且依然以每年3%的速度在递增,对于乳腺癌的治疗,也是各有各的说法,有的人认为乳腺癌应该选择切除手术进行根治,这也是目前来说治愈率比较高的一种方式,而有的人认为早期乳腺癌可以选择保留乳腺,做到精准治疗,对于这样的争议专家也在不断地在寻找新的治疗方案,同时寻求研究证据进行支持。乳腺癌是保还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答

  • BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究

    近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司和Flatiron Health公司宣布了三年的合作协议,深化两者的合作关系。Flatiron Health是一家专注于加速癌症研究和改善患者护理的医疗技术服务公司。Flatiron专注于针对癌症的电子健康记录软件(EHR),以及针对癌症研究和真实世界证据(RWE)所生成的监管级别真实世界数据(real-world data

  • 直接抗病毒药物在真实世界中的疗效及更多获益

     HCV是全球范围内导致慢性病毒性肝炎的重要病原体之一。干扰素和利巴韦林联合用药广泛用于HCV感染的治疗,但这一疗法治疗效果有限,并且具有很强的副作用。HCV小分子直接抗病毒药物(DAA)的出现大大提高了治疗效果,并有望最终完全取代干扰素疗法。近期发表在Medscape上的一篇述评介绍了直接抗病毒药物在真实世界人群中的疗效,直接抗病毒治疗对代谢综合征改善作用,以及他汀类药物降低失代偿和死

  • 中医药真实世界研究获突破:通心络2万余例临床证实疗效

      真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013

  • 真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战

     当前,医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中,在这个大数据时代,数据作为基础加工的原材料,在特定研究背景下经过加工处理,才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总,能够产生指导决策的证据,只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可,而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况,即真实世界证据。有研究显示,近年来开展大型临床试验