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  • 口服减重药奥利司他真实世界有效性与安全性分析

     2019年8月9日,InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中,500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖

  • 真实世界研究热中的冷思考:FDA鼓励纳入 关注数据可信度

    今年4月初,FDA批准辉瑞公司的Ibrance(palbociclib,哌柏西利)扩展适应症,用于男性乳腺癌患者的治疗。支持这项批准的数据,很多并非来自临床试验结果,而是电子病历和实际用药体验,即“真实世界证据”(real world evidence,RWE),引起了业界对RWE的讨论热潮。热情之下,保持冷静的头脑尤为重要。在今天的这篇文章中,药明康德内容团队也将向各位读者朋友们介绍监管机构、行

  • 阿法替尼序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

     勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC

  • 真实世界研究丨中国研究团队在ASCO发表一项关于非小细胞肺癌的新发现

    现代医学飞速发展,在临床研究探索、药物研发与评价、基因精准检测等方面开展了大量工作并积累了海量数据。面对“海量”数据,临床医生又该如何入手、如何处理,并产出高质量临床科研成果?在6月初结束的ASCO年会上,中国研究团队发表了一项基于中国临床证据的非小细胞肺癌真实世界研究,充分应用了大数据临床科研解决方案,受到广泛的关注,或许能够给临床科研者带来一些启示。回顾性真实世界研究众所周知,吸烟和淋巴结转移

  • 真实世界”——院内NGS检测数据对比研究

    恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,肺癌在中国恶性肿瘤中的发病率及死亡率居首位,且近十几年来恶性肿瘤的发病率和死亡率均呈持续上升态势。随着越来越多肿瘤靶点驱动基因被发现,传统单项检测技术已经不足以满足当下的临床需求。而NGS技术的应运而生为临床的实际应用带来了便利,加之测序成本的大幅降低,促使以精准检测和个体化临床治疗为基础的精准医疗越来越深远地影响肿瘤的临床诊疗。

  • 2019真实世界研究峰会隆重开幕,行业大咖共话CDE新政策!

  • 实践之路:2019真实世界研究峰会圆满落幕

  • 真实世界证据,循证医学研究的“后起之秀”

     传统临床研究以随机对照临床试验(RCT)为代表,是在特定环境及特定人群中开展的效力研究,具有较高的内部效度。但因RCT受试人群高度均一化,干预措施过于简单、单一,严重脱离真实的临床实践场景,其结果的外推性容易受到质疑,难以进行临床效果分析,更无法对近年倡导的个体化医疗提供指导。RCT用于获取证据的效率较低。以肿瘤为例,随着越来越多分子亚型的发现,各组患者人数不断减少,传统RCT寻找合适

  • 关于“真实世界研究”,不可不知的3件事

     真实世界证据(real-world evidence,RWE)是指在现实医疗环境中,通过优化分析多种途径来源的数据而获得的证据。数据来源可以包括电子健康档案、理赔单和账单、药品和疾病登记表、个人健康设备所收集的信息等。随着个人电子设备、应用软件的普及,以及各类电子数据库的建立,研究者可获取的与健康相关的RWE将呈指数增长,为真实世界研究的可行性提供保障。近年,RWE因其根植于真实的临床

  • 千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

     结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一,具有较强的传染性,严重危害肺脏,对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计,中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病,由于抗结核治疗时间较长,药物种类多,容易造成肝损伤。目前的研究结果显示,部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能,疗效显着,短期安全性较好,但相关文献中的方法学质量较差,结论的证据水