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  • 流感暴露后预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

    2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

  • 新型抗生素!盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA咨询委员会推荐批准!

    2019年10月18日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的新药申请(NDA)进行了讨论和表决,该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为,作为NDA的一部分,盐野义提供了cefiderocol疗效的确凿证据和安全性的

  • 新型抗生素!盐野义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰!

    2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究,旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP

  • 对抗多重耐药菌!盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol(头孢地尔)在欧盟进入审查

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)的上市许可申请(MAA)。此外,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予cefiderocol加速评估资格,表明该药预期存在重大的公共卫生利益,特别是从治疗创新的角度来看。目前,盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选

  • 盐野义再获喜讯 针对多重耐药的抗生素公布2期积极进展

     10月24日,盐野义公司与罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)刚刚获得了FDA批准,成为近20年以来首个获批的有创新作用机制的抗流感新药。近日,日本盐野义公司(Shionogi)又宣布,其针对复杂性尿路感染(cUTI)的新药cefiderocol的关键2期随机双盲对照试验数据已在 《The Lancet Infectious Di

  • 日本盐野义制药重磅抗流感药获批

    业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。最近,随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,每年流感都能带来约300-500万例严重病例,

  • 盐野义流感新药取得积极3期临床结果

      日本盐野义制药公司(Shionogi)近日宣布,治疗流感在研新药S-033188在全球3期临床试验中展现了显着疗效。S-033188是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。研究结果显示,与安慰剂相比,其症状缓解时间(TTAS)显着减少(p < 0.0001),其他重要的次要临床终点(如病毒滴度减少)也取得了积极结果。大规模流感传

  • 盐野义提交HIV药物申请

    2012年10月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 盐野义制药已经公布了其用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的三期临床数据。并将之提交给监管机构。 第三阶段的试验包括VIKING-3实验和SAILING实验。使用dolutegravir治疗已经使用过其他治疗手段进行治疗的患者。两项研究的数据支持之前的SPRING-2和SINGLE实验产生的结果。

  • 盐野义向MHLW提交重组人瘦素(metreleptin)新药申请

    2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --日本盐野义(Shionogi)制药公司宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了重组人瘦素(leptin,通用名:metreleptin)的新药申请(NDA),用于脂肪代谢障碍(Lipodystrophy)的治疗。 Metreleptin由盐野义从Amylin制药公司处授权获得。

  • 夏尔与盐野义制药就ADHD 药物战略合作

    瑞士尼翁和费城时间, 2011年11月18日 据美通社报道,生物制药公司夏尔(Shire plc )宣布,该公司已经和日本的 Shionogi & Co. Ltd.(盐野义制药株式会社)达成了共同在日本开发和销售其某些 ADHD(注意力不足过动症)药物的协议。盐野义将支付一次性费用并与 Shire 分担相关成本以换取在获得进入日本市场的批准后对药物进行联合开发和销售的权利。