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  • 罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

    3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

    CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

    CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

  • 罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

    2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

  • 罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准

    2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

    2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药,耗时仅为2-5分钟。

  • 安斯泰来在日本推出联合疫苗Quattrovac皮下注射针剂

    2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,在日本推出联合疫苗(combined vaccine)Quattrovac皮下注射针剂,用于预防百日咳、白喉、破伤风、小儿麻痹症。 该疫苗由日本化学及血清疗法研究所 (Kaketsuken)生产。

  • 百时美施贵宝阿巴西普(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准

    2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。

  • 罗氏宣布关节炎药物RoACTEMRA皮下注射研究取得积极数据

    2012年5月3日,罗氏公司今天宣布,SUMMACTA研究达到了其预期主要目标,RoACTEMRA皮下(subcutaneous,SC)配方(162mg/周),达到了与RoACTEMRA静脉注射(intravenous,IV)配方(8mg/kg/4周)相媲美的疗效。在一个相似比例的类风湿性关节炎(RA)患者组中,在24周时所有患者均达到了ACR20反应。

  • 罗氏(Roche)公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据

    2012年3月23日,罗氏(Roche)公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌(early breast cancer,eBC)患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)的III期HannaH研究结果。