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  • 国产卵巢癌新药!百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

    2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

  • 乙肝新药!百济神州与Assembly达成战略合作,将3款HBV核心抑制剂引进中国开发!

    核心抑制剂具有治愈潜力,能在HBV生命周期多个阶段阻断病毒复制和新的cccDNA产生。

  • 国产卵巢癌新药!百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

    pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

  • 百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理

     6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

  • ASCO2020|肺鳞癌免疫治疗新突破,百济神州展现中国“研”值

    2020年5月29日,全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式揭开序幕,中国本土生物制药企业百济神州在今年ASCO年会上以一项口头报告及三项海报的方式公布了其抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)及BTK抑制剂BRUKINSATM(泽布替尼)的临床数据。其中,替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

    2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!

    2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲

  • 百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点

      百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安

  • 中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

    2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

  • 百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代

    2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时,由中国初级卫生保健基金会联合百济