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  • 进军中国生物仿制药市场!韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell

    2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

  • 纳米孔测序实现对人体肠道微生物组中抗性决定因子和移动元件的高分辨率分析

     微生物组学的研究——即给定样本中所有微生物的遗传物质的研究最近引起了相当大的关注,而这主要是因为人们认识到我们身体和环境的微生物的组成会对我们的健康产生深层影响。肠道微生物是人体代谢的重要参与者,拥有丰富的微生物群落,数万亿的细菌同时存在,并通过饮食和偶尔的抗生素选择,创造了一个抗生素抗性基因很容易在细菌物种之间转移的动态环境。随着多重耐药性生物体的普遍存在,其中许多生物体在质粒上携带

  • 微流控技术的生物学应用

     微流控技术为在推动生物学众多领域的强大工具做出了巨大贡献。随着用于微通道中流体的注射、混合、泵送和存储的新器件和工艺的发展,近年来微流控系统在化学和生物化学中的应用越来越广泛。尽管微流控技术近年来取得了一定进展,但在样品引入和处理一定体积范围的流体方面仍然存在一些挑战。纳米技术的最新发展则有助于提升微流控技术。微系统已经彻底改变了可用于分析复杂样品的高灵敏度生物分析系统的发展。这些器件

  • 青光眼新药!首个持续释放生物可降解植入物产品bimatoprost SR(比马前列素缓释)申请上市

    2019年07月18日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprost SR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角

  • 特大喜讯!GSK全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂倍力腾(Benlysta)获批在中国内地上市

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克(GSK)今天宣布,倍力腾(Benlysta,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底,Benlysta静脉注射制

  • 两篇Science论文指出新的治疗性食品可促进营养不良儿童的肠道微生物组健康发育

    2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---在孟加拉国进行的一项初步临床试验中,一种专为修复营养不良儿童的肠道微生物组而设计的新型治疗性食品优于标准疗法。来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院和孟加拉国腹泻疾病研究国际中心等研究机构的一个跨学科研究团队采取了一种新方法来解决儿童营养不良这一紧迫的全球健康问题。他们的方法着重关注于通过使用负担得起的文化上可接受的食物中存在的成分选择性地促进关键的促生长

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验

    2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月

  • 金斯瑞生物药研发生产中心投产  南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成

    7月11日,南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码:HK1548)正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分,该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求,为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉,金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台,是中国第一个也是规模最大的涵

  • 生物医药产业高质量发展路径探析

     当前生物技术以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮,全球生物经济每5年翻一番,是世界经济增长率的10倍,正成为重塑全球经济版图的变革力量。生物经济成为我国继信息经济后新的国家战略,也是各主要城市新的经济增长点。经过多年积累,作为生物经济最重要组成部分的生物医药产业已进入快速发展的黄金时期。生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点,但一旦获得重磅创新成果,则企业销售额会迅速爆发性增长

  • 荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

    国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患