美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

近几年来，各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”，这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因，众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近，在美国肯塔基州，这些“保守”的生物医药公司就再下一城。

诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利，不过购买价格并不披露。

近日，迈兰与Momenta 达成合作，将共同研发6个生物仿制药。按照协议，迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款，承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外，两家公司还将共同分摊利润。

近日，礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致，礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。

目前，Lucentis已陷入重围，一方面生物仿制药号角已吹响，同时面临后起之秀Eylea的严峻挑战，以及罗氏Avastin标签外用药的尴尬竞争。

安进已经提交了一份请愿书，要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen，两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio，该药为安进品牌药Neupogen（非格司亭）的生物仿制药。在美国以外地区，Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药，欧洲市场份额达30%。

根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美元。