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  • 注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启

     岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020

  • GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

     葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。FDA给出的原因是“与化学生产和控制(CMC)”有关,但目前尚未有与CMC有关的安全问题的报

  • 13个注射剂被要求修订说明书!310亿市场掀波澜

    近日,国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告,进一步规范与完整药品说明书。2019年至今,国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告,涉及36个通用名药品,其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据,13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元,其中有5个为中药注射剂,明星药企3大品种在列……13款注射剂被要求修订说明书!11月19日,国家药监

  • 益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

     10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

  • 诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准

    诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合

  • 青岛首个跟进国家目录,发布医院重点监控药品及中药注射剂目录

    近日,青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日,青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知,发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》,并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目

  • 西氏宣布推出全新的注射剂包装系统的整体解决方案

    西氏医药包装 (NYSE: WST) ,全球注射剂药物包装和给药系统的领导者,宣布在第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展中推出全新的注射剂包装系统的整体解决方案。这一方案旨在帮助制药企业降低风险,减少法规审查的复杂性, 简化从药物分子到成品药的开发历程 (Simplify the Journey™) 。 西氏医药包装位于N5D18的展位  西氏医药包装宣布在第

  • 超400个辅助用药目录流出 中药注射剂占比不容小觑

    步长制药收到上交所问询函:说明中药注射剂疗效,自查质量。这是“必然”么?开年至今,自江西公布第一批省级重点监控目录之后,全国范围内已有多地正式发布或网上流传重点监控目录(辅助用药目录)。据不完全统计,网上已公布的目录超400个药品,如山东青岛40个重点监控目录、河北6地120个辅助用药目录、河南洛阳市辅助用药目录80个重点监控目录、江西省(九江市、竷州市、安远县)及竷州市第五人民医院、安远县人民医

  • 糖尿病注射剂将被淘汰?多功能干细胞治疗即将登场

    糖尿病是由于人体代谢紊乱导致血糖含量过高的一种疾病,它主要有两种类型,1型糖尿病患者免疫系统会攻击并破坏负责产生胰岛素的β细胞,2型糖尿病患者体内的β细胞无法供应充足的胰岛素,或者身体会对胰岛素产生抗性。由于糖尿病患者体内不能生产必要的胰岛素,所以1型糖尿病患者都需要从外部接受胰岛素。约有30%的2型糖尿病患者也依赖于胰岛素。纵观全球超过1亿人都依赖胰岛素生活,他们需要定期检测血糖水平并且每日注射

  • 临床试验首次证明:口服胰岛素与注射剂疗效相当

     自从1921年人们发现胰岛素以来,开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来,现在终于有临床试验表明,胰岛素可以口服给药,与皮下注射胰岛素相比,为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰