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  • 杨森阿帕鲁胺中国获批上市

    近期,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada?)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。抢占非转移性CRPC市场先机在全球范围内

  • 杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤

    杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆

  • 杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤

    杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆

  • 杨森2代雄激素受体抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌

     9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月,FDA首次批准apalutamide上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。它也是F

  • 第4个适应症!杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎

    强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U

  • 喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市

    2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

  • 杨森新疗法获优先审评资格 可明显改善PFS

      日前,强生集团旗下的杨森公司(Janssen)在ASCO年会上公布了其重磅单抗药物Darzalex(daratumumab)与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide),和地塞米松(dexamethasone)组成的新联合疗法(也称Darzalex-VTd疗法),在多发性骨髓瘤3期试验中的积极结果。这一试验结果同期发表在《柳叶刀》期刊上。多发性骨髓

  • 加速研发进程,南京传奇/杨森合作开发的CAR-T疗法获欧盟PRIME认定

    今日,强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,欧盟EMA宣布授予该公司与南京传奇合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法PRIME认定。PRIME认定将帮助优化这一创新疗法的开发过程,并且加快它的审评速度。LCAR-B38M(又名JNJ-68284528)是南京传奇公司开发的治疗多发性骨髓瘤的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤是一种由

  • 告别医院打针 :杨森"自控注射"银屑病药物获FDA批准

    2月27日,杨森制药公司表示,美国FDA已经批准公司TREMFYA One-Press,这是一款一次按压、单剂量患者自控注射器,用于中至重度斑块状银屑病的治疗。TREMFYA 是FDA批准的第一种提供一次按压病人控制的注射型药物。一次按压是根据病人的想法设计的:它舒适地放在手上,可对注射进行控制,在整个过程中隐藏针头。TREMFYA 100mg的皮下注射剂在第0周和第4周的起始注射后,通过每8周使

  • 4.4亿美元开发基因疗法治疗眼科疾病 杨森达成合作

     今日,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布与MeiraGTx签署了一项全球合作和许可协议。两家公司将联合开发、生产和推广一系列治疗遗传性视网膜疾病(IRDs)的药物,包括针对由CNGB3或CNGA3突变引起的全色盲(achromatopsia,ACHM),以及X连锁视网膜色素变性(X-linked retinitis pigmentos