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西安杨森发布Tremfya银屑病4年临床数据 皮肤清除率维持高水平

6月15日,西安杨森制药公布了Tremfya(guselkumab)治疗斑块状银屑病患者的长期临床试验VOYAGE 2的最新数据。结果显示,Tremfya作为一线治疗在100周和204周(四年)两一个时间基线中,展现出良好的一致性以及高水平的皮肤清除率。在开放标签扩展试验VOYAGE 2中,每8周接受100mg Tremfya治疗的患者中,在第四年时,80%

2020-06-18

血液学完全缓解率达53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

 今日,Genmab公司宣布,其与杨森(Janssen)共同开发的CD38抗体daratumumab,在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)治疗新确诊免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链,导

2020-05-29

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅®(古塞奇尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21

杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定 治疗特定肺癌患者

11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。肺癌

2020-03-14

杨森视网膜疾病基因疗法获欧盟PRIME资格

3月2日,强生旗下西安杨森宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其腺相关病毒(AAV)-色素性视网膜炎GTP酶调节剂(RPGR)基因疗法优先药物资格(PRIME)和前沿治疗药品(ATMP),用于治疗遗传性视网膜疾病X连锁性色素性视网膜炎(XLRP)。这也是目前获得PRIME认证的唯一一个RPGR基因治疗项目,西安杨森将加快该疗法在欧洲上市的监管审查时间。PRI

2020-03-08

西安杨森旗下喜达诺®(乌司奴单抗)再获新适应症,成人克罗恩病治疗进入白介素新时代

2020年3月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(C

2020-03-12

西安杨森抗抑郁新药Spravato获欧盟批准

强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Spravato(esketamine)鼻腔喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果患者在当前的中度至重度抑郁发作中对至少两种不同的抗抑郁药物治疗没有产生反应,则被认为患有TRD。值得一提的是,Spr

2019-12-21

西安杨森Tremfya(特诺雅,古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日,国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细

2019-12-28

西安杨森递交阿帕他胺第2个适应症上市申请

  12月5日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片(apalutamide,英文商品名:Erleada,中文商品名:安森珂?)的第2个适应症上市申请,受理号为JXHS1900156。在全球范围内,前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为

2019-12-05

杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤

 强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤(MM

2019-12-09