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EMA对Pacira抗癌药物无菌问题提出警告

2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 欧洲药品管理局(EMA)日前对Pacira制药公司的抗癌药物DepoCyte制造过程中的无菌问题提出质疑。DepoCyte是一种脂质体悬浮液,含有阿糖胞苷,用于内注射治疗淋巴瘤脑膜炎。 该公司的生产厂家位于美国圣地亚哥,监督机构来自英国和法国。 EMA表示根据其提供的措施减少DepoCyte的使用可以保护患者免受潜在的不良影响。

2012-08-29

华药公司成辉瑞无菌强化普鲁卡因青霉素钾供应商

8月17日,华北制药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争,对华北制药提升品牌价值、实现转型升级具有积极意义。

2011-08-26

J Clin Micro:健康人尿液无菌理论被推翻

Copyright ©版权归生物谷所有,若未得到Bioon授权,请勿转载。 近日,研究者在健康妇女的膀胱中发现了细菌的存在,这就推翻了先前的“正常的尿液是无菌的”这种说法。来自罗耀拉大学芝加哥医学院(SSOM)的研究者将他们最新的研究成果刊登在了于近日刊登在了杂志Journal of Clinical Microbiology上。

2012-11-18