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  • HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验

     近日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)宣布,名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动,以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的安全性和有效性,用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症,也是女性最常见的癌症死亡原因。乳

  • 阿斯利康:治疗便秘型肠易激综合征新药利那洛肽在中国获批

    据阿斯利康中国公司网站消息,2019年1月15日,中国上海 —— 阿斯利康公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准全球第一个(First in class)鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®(利那洛肽)在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的处方药物,令泽舒®的获批将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。阿斯利康称,利那洛肽在美国等全球30多个国

  • 原发性高血压新药!第一三共盐皮质激素受体激活抑制剂Minnebro(esaxerenone)获批

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择性阻断这些受体的激活发挥抗高血压作用。第一三共预计,Minnebro将为日本的患者和医疗保健专业人员

  • 癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

  • 偏头痛新药!诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig惨遭英国NICE拒绝

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)偏头痛新药Aimovig(erenumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准Aimovig用于英国国家卫生服务系统(NHS)用于偏头痛的预防性治疗。NICE给出的理由是,虽然Aimovig在临床研究中与安慰剂相比显著降低了偏头痛发作天数,但这些证据“不能

  • 溃疡性结肠炎新药!强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,申请批准Stelara(ustekinumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。在美国方面,杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许

  • 抑郁症新药AXS-05达到2期临床终点

     日前,Axsome Therapeutics公司宣布,该公司开发的具有多种作用机制的NMDA受体拮抗剂AXS-05,在治疗重度抑郁症(MDD)患者的2期临床试验中,达到试验的主要终点,显着改善患者的抑郁症状。MDD是一种失能性慢性疾病,患者症状通常表现为情绪低落、无法感受喜悦,充满负罪感和无用感等情感和生理症状。这会妨碍患者的社交、工作、学习和其它重要功能。在严重情况下,MDD会导致自

  • 亚盛医药多个核心品种获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持

    亚盛医药宣布,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心日前正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》,公司申报的“国内首个原创抗耐药Bcr-Abl抑制剂HQP1351的临床研究及获批生产”、“国际原创新靶点BCL-2抑制剂APG-1252临床开发”和“国际原创新靶点MDM2-p53抑制剂APG-115临床研究及生产注册”3个项目均获立项支持。同时公司申报的“cIAPs拮抗

  • 刘宏伟研究组Cell子刊《Cell Reports》发表研究论文,揭示灵芝抗脂肪肝候选新药分子GA7调节肠道菌群作用机制

     作为药物研发的新“靶标”,肠道菌群被称为人体新的“器官”,其结构、功能变化与宿主的生理和病理过程密切相关。中国科学院微生物研究所刘宏伟研究团队长期开展我国珍稀食药用真菌生物活性物质筛选鉴定与成药性评价研究,构建了结构多样性丰富的食药用真菌化合物库。该团队的前期研究从一个抗非酒精性脂肪肝的灵芝先导分子(Eur.J. Med. Chem., 2017, 127, 1035)出发,通过结构改

  • 我国抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注

     近日,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究,登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发生于20至40岁的年轻人,其中绝大部分为经典型。尽管其早期治疗效果较好、治愈率较高,但一线治疗后仍有约20%发展为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,针对这类患者缺