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  • FDA今日批准一周内第3款新药Doptelet 治疗血小板减少

      今日,Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。值得一提的是,这是FDA在一周内批准的第三款新药,也是目前获批用于该用途的首款药物。血小板是骨髓中产生的无色细胞,帮助在血管中形成血凝块,防止出血。血

  • 阿斯利康青睐 器官芯片技术有望加速新药发现

     近日,总部位于美国波士顿的Emulate公司与阿斯利康(AstraZeneca)的创新药物和早期开发(IMED)生物技术部达成协议,将其器官芯片(Organs-on-Chips)技术结合到阿斯利康的IMED药物安全实验室中。阿斯利康是首家与Emulate合作,将器官芯片技术整合进内部实验室的医药公司。自2013年起,阿斯利康就已经与Emulate在器官芯片技术方面进行合作。这两家公司曾

  • FDA批准首个偏头疼预防新药

    近日,美国FDA批准了安进的Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗,给药方式为每月一次的自我注射,这也是FDA批准的首个预防性偏头痛治疗药物。偏头痛是世界上第三大流行疾病,也是全球第六大致残疾病,世界卫生组织(WHO)也将偏头痛列为最恶化的疾病之一,频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上的生活,偏头痛不仅掠夺了患者与家人相处的时间,影响了工作效率,还关及了

  • 抗癌新药:瞄准“靶点”突破

      5月初,“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布,中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司(以下简称海和药物)研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初,这一具有自主知识产权的新药获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件。“针对有效的抗肿瘤靶点,为患者提供更加精

  • Science:4页论文有望大幅降低新药副作用

     在许多人的心目中,以色列是一个充满神奇色彩的创新之国。这个国土面积与北京差不多大,人口只有830万,自然资源极度匮乏,政治环境不容乐观的国度,竟能多次进入“创新国家”排名的前五,甚至是前三。其背后的原因,在于以色列人“不走寻常路”的创新思维模式。在最新一期的《科学》杂志上,以色列的科学家用一篇精彩的论文,向我们完美地诠释了什么叫做创新。这篇论文的正文一共只有4页,却有望用一种简单的技术

  • FDA批准首款儿童多发性硬化症新药

      5月12日,美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya(fingolimod)上市,治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病,病发于中枢神经系统,会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。据估计,全美约有8000-10000

  • 正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

     5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示:“我们期待这一民族新药上市后,可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物的开发上有了突破,1.1类新药

  • 基因泰克达成10亿美元合作 从土壤细菌发现新药

     今日,致力于直接从土壤中微生物的DNA序列信息中鉴定和生产具有生物活性天然产品的医药开发公司Lodo Therapeutics宣布与罗氏集团成员基因泰克(Genentech)达成战略药物发现合作。Lodo创立于2016年1月,专注于创造来自自然界的新型治疗药物,以惠及世界各地的患者。该公司直接从土壤中所含微生物的DNA序列信息中识别并生产具有生物活性的天然产物。细菌基因组中编码的信息,

  • 祝贺!默沙东重磅丙肝新药择必达?在中国获批

    近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙

  • 成都先导化学1类新药HG146获批临床

     5月7日,成都先导宣布公司已收到中国食品药品监督管理局(CFDA)核发的新型HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂HG146针对多发性骨髓瘤适应症的1类新药临床批件。HG146是成都先导利用其核心技术平台DNA编码化合物库技术自主开发,拥有全新分子骨架结构的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)I/IIb亚型选择性抑制剂。临床前研究结果证明其具有合理的药效和临床前安全性,与目前针对此类靶点的