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  • FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib

    今日,药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。值得一提的是,niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。卵巢癌是妇女中

  • 类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准

    目前,辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进Xeljanz XR(日服一次)的开发。

  • 厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

    近日,中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍,该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现,它是一种靶向结肠癌等癌症的高表达癌蛋白tRXRα的,高效低毒型靶向抗癌药,能够很好地抑制癌细胞生存并

  • Leukemia:意大利科学家筛选出精准治疗白血病的潜在新药

    近日,来自意大利的科学家在自然旗下期刊Leukemia上发表了一项最新研究进展,他们发现一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂能够选择性杀伤发生某个基因重排的B前体细胞急性淋巴细胞白血病(BCP-ALL),该研究为这种难治白血病亚型的治疗提供了新的潜在药物。

  • 重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇

    昨夜,肺癌治疗领域传来重磅喜讯。阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准其第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)上市。这是在中国获批的首个第三代肺癌靶向药物,对于中国广大携带有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者来说,无疑是个重大利好。在欧美,泰瑞沙以“Tagrisso”之名为人所熟知。它在短短两年半的时间里,完成了从人体试验到最终获批,创下了一个纪录。今日,在泰瑞沙于中国问世之际,我们一起来重温这款新药在研发中写就的传奇。

  • BMC Cancer:浙大教授发现可靶向治疗胃癌的潜在新药

    最近,来自浙江大学医学院附属第一医院的研究人员通过构建人源化肿瘤异种移植模型进行了胃癌靶向药物筛选,该研究为开发新的胃癌靶向治疗药物提供了重要信息。

  • 默克/辉瑞联合开发罕见皮肤病治疗新药成功通过美国FDA审批

    美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了一种叫做Bavencio(avelumab)的新药,用以治疗一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌——Merkel细胞癌。该机构在周四发布了该消息。

  • 改善睡眠问题,新药3期临床获双喜战绩

    近日,生物药企Jazz Pharmaceuticals plc宣布,旗下在研新药JZP-110取得3期临床成功,在两项全球多中心3期研究中均达到了主要研究终点,显着改善成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的过度嗜睡。OSA是一种高度流行但却并未被广泛认识的疾病,主要表现包括夜间打鼾和白天过度嗜睡。过度嗜睡会影响机体功能、警惕性、注意力、思维、社交和生活质量。正压气道通气(PAP),又叫做持续气道正压通气(CPAP),可以有效改善睡眠相气道阻塞,并

  • 拜耳公司开发治疗非小细胞肺癌的靶向新药

     近日,德国拜耳公司的研究人员开发了编号为BAY 1129980的ADC药物,该药物中包含一个靶向人C4.4A的单克隆抗体和一种新型高效的微管阻断毒性药物。该药能够对表达C4.4A蛋白的癌细胞进行特异性杀伤。该研究为非小细胞肺癌以及其他相关癌症的治疗提供了一种新的潜在选择。C4.4A(LYPD3)是表达在非小细胞肺癌,特别是在鳞状细胞癌亚型上高表达的一种癌症和转移相关细胞表面蛋白。除了皮肤角质细胞和食管真皮细胞以外,C4.4A在正常组织

  • FDA批准帕金森氏症新药safinamide

    今天FDA批准了意大利生物制药公司Newron的单氨氧化酶B抑制剂safinamide(商品名Xadago)用于延长左旋多巴疗效。在两个共1200帕金森病人参与的三期临床试验中,safinamide延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。帕金森氏症是最常见退行性神经疾病之一,每年仅美国就有5万新增病人。这个疾病因为机理复杂,所以多年没有新药问世,50年的老药左旋多巴还是支柱疗法。去年FDA批准了Acadia帕金森症躁狂药物NUPLAZID?(