首页 » 标签:“新药”(共找到约100条相关新闻)
  • 5 年临床试验确认,罕见病新药可使患者长期获益

    近日,美国亚力兄制药公司(Alexion)公布了低磷酸酯酶症的药物 Strensiq(asfotase alfa)的一项长达 5 年的长期临床试验的最终结果。数据显示,在 13 岁以上青少年和成年患者中,Strensiq 治疗低磷酸酯酶症的快速获益能够维持 5 年之久。这是一项随机,开放标签,剂量范围的 2 期临床试验延期阶段的最终数据,进一步确认了之前的中期数据。数据发布于最近在奥地利举行的欧洲

  • 抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,可治疗多种实体瘤

      致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法。Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI),靶向含有N

  • FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

    Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics 正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物 CK-212

  • FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

     Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物CK-

  • 盘点2011至今FDA批准上市的5个天然产物新药

    过去有许多新药是从天然产物中发现并研发成功的,如Lovastatin(洛伐他汀),Reserpine(利血平),Artemisinin(青蒿素)等,天然产物、天然产物的衍生物和仿天然产物药效团合成药物在整个新药家族中占有较高的比例。笔者搜索发现,2011年 - 2017年FDA只批准上市了5个天然产物创新药(FDA官网Drug Innovation),来源于微生物或植物,且大部分为小分子类型,说明

  • 糖尿病在研新药 3 期临床全面成功

    今天,药明康德合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了 3 期 inTandem1 研究中的积极数据。之前,该公司宣布两种剂量的 sotagliflozin 均达到了 inTandem1 研究的主要终点,数据显示在优化胰岛素背景下,1 型糖尿病患者 24 周时 A1C 有统计学上的显着降低。此次,新的重要发现包括 sotagliflozin 对 1 型糖尿病患者体重的效益,

  • 癌症患者福音:新药球形核酸获批使用

    来自西北大学的科学家们研发了球形核酸系统用于治疗癌症,美国食品药品管理局批准该药为治疗致命脑癌—多形性成胶质细胞瘤的早期试验性新药。这种药物可以穿过血脑屏障,直达病灶,在针对动物的试验中,这种药物歼灭了致癌基因,首战告捷。恶性胶质瘤药物代表着革命性的发展,球形核酸的成功运用不仅可以治疗恶性脑癌,对其他神经性疾病也会有积极的效果,比如阿尔茨海默氏症和帕金森氏症。来自西北大学的科学家表示:“我们希望这

  • 礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展

    5月13日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布预防情景性(episodic)和慢性(chronic)偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究(EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN)达到了主要终点。与安慰剂相比,两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛的头痛发作日数。偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残神经系统疾病,常伴有其他症状,包括恶心、呕

  • 艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功

     2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了抗炎药upadacitinib(ABT-494)一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示,在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病(CD)患者中,与安慰剂相比,upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据

  • 新药层出不穷,艾滋病患者可望和正常人一样长寿

     发表在《柳叶刀》的一项研究表明,由于治疗方法的不断改进,目前最新的HIV药物可使年轻患者的预期寿命接近正常。研究发现,二十岁的人在2010年开始抗逆转录病毒治疗的话,预期寿命会比那些在1996年首次使用该药物进行治疗的人延长10年。医生说,尽早开始治疗对实现长期健康生活至关重要。慈善机构称,仍有太多人不知道他们携带艾滋病病毒。更有效的预防来自布里斯托大学的研究作者说,HIV治疗的非凡成