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  • 延长总生存期!肝癌新药3期临床结果出色

     今日,Exelixis公司的抗癌新药cabozantinib双喜临门。首先,cabozantinib在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球3期临床试验CELESTIAL中,达到了延长总生存期(OS)的主要终点。此外, FDA还为此药治疗肾细胞癌(RCC)的补充新药申请颁发了优先审评资格。肝癌是世界上第三大致死原因,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗,晚期肝癌患者通常无法生存超过6个

  • 辉瑞肺癌新药2期临床优异 有效控制脑转移

     今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布了在研新一代酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib的2期临床试验完整数据,该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。Lorlatinib有潜力成为肺癌和脑转移患者的有效多线治疗方案。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC占肺癌病例的85%,转移性的NSCLC很难治疗。约75%的NS

  • 治疗口腔粘膜炎 新药IZN-6N4临床结果积极

     尽管癌症研究者们因最近诺华CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准而感到兴奋,但是对于其副作用的担忧依然困扰着学界。在诺华的这一疗法以及其它类似疗法的临床试验中,一些患者发生了称为细胞因子释放综合征的危险的免疫反应,还有一部分患者发生神经毒性。这些副作用严重时可能危及生命。现在,Fred Hutchinson癌症研究中心(Fred Hutch)的科学家表示,他们发现了与细胞因子释放综

  • 韩美新药候选物瞄准NASH和糖尿病领域

     使用专有的Lapscovery平台技术,韩美希望这两新药能重振昔日迷倒一片的风采。这两个新药疗法一个是三重激动剂治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和帕金森病,另一个是用于治疗先天性高胰岛素血症的胰高血糖素类似物。这两种药物都采用韩美的长效蛋白和肽发现平台技术(缩写为Lapscovery),延长了生物制剂在体内的周期,延长了功效和效力。韩美在本月早些时候在葡萄牙里斯本举行的EASD会议上介绍

  • 34款新药!今年FDA审批加速

     2017年9月28日,FDA批准礼来公司的乳腺癌新药abemaciclib上市, 用于荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。这也是美国FDA今年批准的第11款抗癌新药。2016年,美国FDA批准了22款新药,数量为近10年来的最低。今年年初,许多业内资深人士估计,今年的获批新药数会出现强势反弹,事实也证明了他们的判断。2017年上半年美国FDA就已经批准了23款新药,超过

  • 淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色

     Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可以减轻患者的皮肤损伤。此外,由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所(Nat

  • 国内“蜂窝肺”患者有新药可治

    多发病于50岁以上的老年人,近一半患者在确诊后的2~3年内死亡,5年生存率低于30%,且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化(IPF),一种严重的致命性肺部疾病。目前,临床上主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓IPF患者疾病进展。但长期以来,用于治疗IPF的药物选择极少,患者面临疾病进展快、死亡风险高的威胁。前不久,记者从勃林格殷格翰获悉

  • FDA接受NSCLC药物Gilotrif新药申请病赋予优先审查资格

    2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,勃林格殷格翰集团(Boehringer Ingelheim)宣布,FDA接受Gilotrif对转移性肺小细胞肺癌(NSCLC,metastatic non-small cell lung cancer)治疗的补充新药申请并赋予优先审查资格。目前,Gilotrif正作为NSCLC患者的一线疗法被临床试验评估。经FDA批准的检测方法检测,接受评

  • FDA接受爱力根公司治疗子宫肌瘤口服药物新药申请

    2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,爱力根公司(Allergan,AGN)宣布,FDA接受公司旗下治疗子宫肌瘤的女性异常子宫出血药物乌利普雷乙酸酯(uterine fibroids)的新药物应用申请。爱力根公司首席研究和发展主任David Nicholson博士说:“有症状的子宫肌瘤的妇女可能会遭受身体和情感上的痛苦,而没有意识到造成这种局面的原因是之前的医疗条件限制。我们迫

  • 青光眼新药总体有效 FDA周五进行深入评估

     今日,Aerie Pharmaceuticals宣布,美国FDA认为其青光眼药物Rhopressa总体有效。但FDA也指出了一些隐患,并将在本周五召集专家小组对疗效数据的优缺点做深入讨论。青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。据估计,我国青光眼患者的数量可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期的眼压升高会