首页 » 标签:“新药”(共找到约100条相关新闻)
  • Opthea治疗黄斑变性新药早期临床结果积极

    日前,Opthea公司公布OPT-302治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wet AMD)的临床1/2a期试验进一步取得积极结果。OPT-302是联合靶向VEGF-C/D治疗湿性AMD的新型生物制剂。这些数据公布在美国视网膜专家协会(Amecian Society of Retina Specialists, ASRS) 年会上

  • 诺和诺德糖尿病新药3期临床结果良好

    近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布了其糖尿病新药semaglutide的3期临床试验SUSTAIN 7的积极结果。糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。全球有超过4.15亿人患有糖尿病,预计还有1.93亿未被确诊。到2040年,预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式,占所有糖尿病的90%-95%。它是由于身体不能正常生产或利用胰岛素而

  • 阿斯利康卵巢癌新药Lynparza片今日获批

    今日,美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下,女性发生卵巢癌的风险会显着增加。由阿斯利康研发的olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶

  • 【盘点】2017年上半年FDA新药审批汇总

    2017年8月18日讯 /生物谷BIOON/-据统计,2017年1月至7月中旬,美国FDA共批准了24种新药,其中新分子实体17种,新生物药7种。神经系统、肿瘤和皮肤病治疗药物获批数量位居前三。下面小编将对这些新药进行归类介绍。这24种获批的新药中,有6种曾被FDA授予"孤儿药"资格,分别为:1. Radicava(治疗肌萎缩性侧索硬化);2. Xermelo(治疗类癌综合征腹泻);3. Bave

  • Shire干眼病新药lifitegrast转战欧洲,抢滩首款LFA-1新药

    2017年8月17日讯 /生物谷BIOON/-继去年7月获得FDA通行证后,近日Shire公司正式向欧盟递交干眼病新药lifitegrast的上市申请,以期抢滩欧洲地区首款新型干眼病治疗药。干眼病,主要表现为,眼睛干涩、不适、刺激灼烧感、视力模糊等,是一种常见的眼科疾病。lifitegrast是一种淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,可阻断其与配体分子ICAM-1的结合,抑制眼部炎症反应

  • Lexicon1型糖尿病新药3期临床结果良好

     今日,Lexicon Pharmaceuticals宣布了糖尿病新药sotagliflozin的关键3期临床试验inTandem2的额外积极数据。胰岛素是由胰岛β细胞制造的激素,帮助维持血液中的葡萄糖水平。1型糖尿病患者由于自身不能产生胰岛素,需要终生使用外源注射胰岛素治疗。研发便捷的新型口服药物来调控1型糖尿病患者的血糖浓度,对这一群体来说非常迫切及重要。Sotagliflozin是

  • 科学家预利用糖分子开发癌症治疗新药

     Galectins是一种蛋白质家族,近年来已经成为癌症研究的有希望的来源。其代表是半乳凝素-1。它位于所有人体细胞的表面;然而,在肿瘤细胞上,它大量发生。这使它成为诊断和治疗的有趣目标。来自德国巴伐利亚州维尔茨堡市的Julius-Maximilians-Universit?t(JMU)有机化学研究所的JürgenSeibel教授解释说:“其中,已知半乳凝素-1可以将免疫系统的肿瘤细胞隐

  • Apellis完成E轮融资 用于PNH新药研发

    新锐名称:Apellis Pharmaceuticals, Inc.公司坐标:总部位于Crestwood,美国肯塔基州官方网站:http://www.apellis.com/融资情况:E轮6000万美元管理团队:联合创始人、总裁兼CEO:Cedric Francois博士;联合创始人兼首席运营官:Pascal Deschatelets博士;首席医学官:Robert Y. Kim博士近日,Apell

  • CEL-SCI头颈癌在研新药获批进入3期临床

     CEL-SCI公司今日宣布,FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。头颈癌特指位于颈部、嘴巴、鼻子和喉咙的鳞状细胞癌。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球每年大约有55万例头颈癌病例,致约30万人死亡。导致头颈癌的风险因素包括酗酒、吸烟

  • 东阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定

     8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请,并于2016年8月23获得CDE承办受理,2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请,