首页 » 标签:“新药”(共找到约100条相关新闻)
  • 有效防止化疗副作用 万春药业新药Plinabulin2期临床结果积极

     万春药业(BeyondSpring)公司近日公布了其全球2/3期临床试验(研究105)的2期结果,宣布已经达到了主要目标,并将很快开始3期试验。该研究比较在研新药Plinabulin和长效集落细胞刺激因子(G-CSF) pegfilgrastim(Neulasta)在预防多西紫杉醇(Docetaxel)化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)方面的效果。研究105的2期初步数据将在2018

  • 拜万戈获批成为中国首个肝癌二线新药

     12月12日,拜耳(Bayer)对外公布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈?)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。瑞戈非尼(regorafenib)是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。今年3月,瑞戈非尼已获得CFDA批准,用于

  • 我国首个用于肝癌二线治疗的新药获批

    昨日(12月12日),拜耳对外宣布,其靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(商品名:拜万戈)被CFDA正式批准,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,这也是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药。据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重威胁全人类的健康和生命。由于大多数肝癌患者具有基础肝病,起病隐袭

  • 疾病风险腰斩一半 杨森新药有望成一线疗法

     Janssen Research & Development今天公布了3期临床研究ALCYONE的数据,研究显示DARZALEX(daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib),美法仑(melphalan)和泼尼松(prednisone ,VMP)显着改善临床结果,将最新确诊的多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险降低50%,此类患者不可进行自体干细胞移植(ASCT)

  • 出血率降低88% 血友病新药最新数据出炉

     基因泰克(Genentech)公司在美国血液病学会(ASH)年会上公布了有关其治疗血友病新药Hemlibra(emicizumab-kxwh)的最新数据。长期数据显示,与以前的预防或BPA(Bypassing Agent)疗法相比,很多患者在使用Hemlibra治疗后未见出血事件。A型血友病是一种严重的遗传病,患者的血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。A型血友病影响全球大约32万

  • FDA今日批准罕见血管炎首个新药

     美国FDA今天宣布批准葛兰素史克(GSK)的Nucala(mepolizumab)扩大应用范围,用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)的成年患者。EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病,可导致血管炎。Nucala是第一个FDA批准的专门治疗EGPA的药物。此外,FDA授予Nucala孤儿药资格。根据美国国立卫生研究院(NIH)的统计,EGPA(以前称为Churg-Strauss综合征)

  • 60%缓解 GSK多发性骨髓瘤新药结果出色

     今日,葛兰素史克(GSK)在美国血液病学会(ASH)上公布了其在研新药GSK2857916在临床试验中的出色数据。在经治的多发性骨髓瘤患者中,这款新药的单药疗法取得了60%的缓解率。多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症,也通常认为是可以通过治疗控制,但无法治愈的一种疾病。随着时间推移,这种疾病会对现有疗法慢慢产生耐受,从而变得难治。因此,患者们也急需全新的治疗方案。由GSK带来的GS

  • 显著延长PFS 卵巢癌新药获优先审评资格

     Clovis Oncology公司近日宣布,FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请(sNDA),作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。该应用不依赖于患者的BRCA突变状态,不需要进行诊断性检测。FDA同时授予该药物优先审评资格,将于2018年4月6日公布审评结果。根据美国癌症协会的统计,2017年,美国有超过22,400名妇女被诊断患有卵

  • 圣诺制药核酸干扰新药STP705再获FDA孤儿药资格

     圣诺制药(Sirnaomics Inc.)12月7日宣布,公司自主研发的核酸干扰创新药STP705再次被美国FDA罕见病产品开发办公室(Officeof Orphan Product Development Division)授予治疗胆管癌的孤儿药资格。今年8月,STP705曾被FDA授予治疗原发硬化性胆管炎的孤儿药资格。圣诺制药开发的1.1类化药STP705是一种具有抗组织纤维化和抗

  • 儿童罕见病新药如何提速?

     根据这个长达14页的指导性草案,儿科罕见病新药研究可能面临减免一些临床研究的需要。这个草案的中心,是如何减少需要服用安慰剂的患者的数量。和所有的新药研究一样,儿科罕见病临床试验需要对比控制组和治疗组的患者,从而发现新药的疗效。而控制组的患者接受的是没有药物活性的安慰剂。指南草案“可以消除对某些临床研究的需求。并且当需要儿童临床研究时,可以减少接受安慰剂的儿童数量,接受可能有用的药物”。