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  • 赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据数据显示,与安慰

  • 武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据

     10月16日,武田制药公布称,公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据,将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据,这些数据将会进一步支撑之前的临

  • ORR最高90% 辉瑞公布新一代ALK抑制剂II期完整数据

     辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者(包括之前接受过多重治疗的患者)的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据ALK、ROS-1突变状态和之前的治疗

  • 淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色

     Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可以减轻患者的皮肤损伤。此外,由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所(Nat

  • 新靶点IL-33的II期临床数据极佳

     10月10日AnaptysBio(NASDAQ: ANAB)公布了anti-IL-33抗体ANB020治疗成人中度至重度特应性皮炎的IIa期临床结果,这也是针对IL-33的第一份proof-of-concept数据,单剂ANB020治疗后高达83%的患者实现EASI-50,AnaptysBio股价当即飙升101.17%,市值来到14亿美元。白介素类靶点在自身免疫疾病上的成功案例实在太多

  • 中重度过敏性皮炎药物ANB020临床II期试验数据令人鼓舞

    2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --ANAB(AnaptysBio,Inc)是一家专注临床研究的生物技术公司。今日,ANAB宣布治疗中重度过敏性皮炎抗体药物ANB020在一项临床II期试验中得到积极的概念验证数据。该项临床试验共招募了12名中重度过敏性皮炎成人患者。最初,这些患者接受了为期2周的安慰剂治疗,随后,接受计量为300毫克的ANB020静脉注射治疗1周,随后再次接受安慰剂

  • Amicus发布庞贝氏病新药国际1/2期临床试验新数据 有望加速获批

    10月5日,美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据,这一成果有望让庞贝病(Pompe disease)在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。不久前,Amicus公司董事长兼首席执行官John Crowley访问其中国研发、生产合作伙伴药明生物,期间他接受了生物谷的

  • 代谢组学∣如何得到真正的高质量数据

    代谢组学研究中,高通量数据批次内和批次间存在的非生物误差对分析结果有不可忽视的影响。今天给大家讲一讲,如何得到真正的高质量代谢组学数据?首先,样品的检测要持续很长时间,尤其是当样本量很大的时候。在检测过程中实时地监控仪器稳定性、信号是否正常就十分重要。我们需要及时发现异常,尽早将问题排除,以保证最终采集数据的质量!这就要求我们做好“过程质控”。另外,色谱质谱联用仪是一个十分复杂精密的系统,随着时间

  • 健康管理信息交互大数据平台启动建设

    9月28日,在第二届数字健康高峰论坛上,中国疾病预防控制中心慢病中心、中国信息通信研究院标准所、妙健康共同启动“健康管理信息交互大数据平台”项目,将通过汇总不同智能硬件的健康数据,为医疗数据接入、慢病管理等提供健康数据依据。以此为契机,智能健康设备或将迎来首个行业标准。数据显示,2016年全球可穿戴智能设备出货量首次突破1亿部。伴随物联网的快速发展,可穿戴设备的数量及功能正呈现快速增长期。如今,可

  • FDA拒绝强生RA药物,称需要更多的安全性评估数据

    2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物(RA)sirukumab已经被FDA否决。上周五,FDA发布了一封完整的回复信,要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月,FDA的一个咨询小组以12:1的投票(反对:成功)否决了sirukumab。此前,在7月底时,FDA发布了一份简报,简报称,在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症