首页 » 标签:“抗菌药”(共找到约72条相关新闻)
  • FDA着力关注,新式抗菌药获突破性疗法认定

    近日, Synthetic Biologics公司宣布,美国FDA已经为其在研新药SYN-004(ribaxamase)颁发了突破性疗法认定,用于预防艰难梭菌(Clostridium difficile)感染。 SYN-004(ribaxamase)是该公司开发的同类首个(first-in-class)旨在保护肠道微生物群体免受某些由静脉注射的β-内酰胺抗生素破坏的口服型酶剂。在美国,艰难梭菌感染

  • 盟科医药在美启动新型抗菌药MRX-4的一期临床试验

    加州海沃德和上海2016年11月30日电 /美通社/ -- 盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布启动抗耐药菌新药 MRX-4 的一期临床试验。MRX-4 是口服抗菌新药 MRX-1 的前药,用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡

  • 抗菌药临床应用“现状图”公布

    国家卫生计生委日前出版《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》,书中数据来源于国家卫生计生委抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网。该书在第九届全球健康促进大会上面向全球发布,今后将每年出版一次

  • Destiny Pharma抗菌药XF-73 美国临床试验收获积极数据

    近日,英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 (Exeporfinium chloride)在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性。

  • 光谱抗菌药HSRx 431(TM)经测试可有效对抗寨卡病毒

    亚利桑那州图森2016年9月6日电 /美通社/ -- 用于传染病和年龄相关慢性疾病的多功能组合药物领先开发商HSRx Biopharmaceutical确认,其口服广谱抗病毒药物HSRx 431?可有效对抗寨卡病毒。HSRx预计在2017年初开始人体试验,并将努力加快获得美国食品药品监督管理局(U.S. Food & Drug Administrati

  • 卫计委:2020年起药店仅能凭处方卖抗菌药

    福建福州街头的“谨慎使用抗生素”公益广告。图/视觉中国昨日,国家卫计委等多部门联合引发《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》(简称《计划》),明确到2020年,全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用

  • 遏细菌耐药国家计划:到2020年研发新抗菌药

    中新网8月25日电 国家卫生计生委等14部门近日联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》。《行动计划》明确,从国家层面实施综合治理策略和措施,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节

  • 政策和法律趋严 抗菌药企业盈利承压

    随着近年来开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来,卫生部门不断加强抗菌药管理。近日,江苏省卫计委下发的《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015年版)》(以下简称《目录》)称,3月1日起开始实施,并且重点

  • 联邦制药3类抗菌药进入三合一审评

    CFDA网站显示,联邦制药申报生产的3.1类化药新药比阿培南原料药和制剂注射用比阿培南完成生产现场检查,已进入三合一审评,获批逼近

  • 海南海药拟向深圳南方同正募资4.75亿元 抗菌药生产成两点

    26日晚,海南海药(000566.SZ)对外公布调整后的非公开发行股票方案。拟向大股东深圳南方同正定向募资4.75亿元,用于头孢克洛粗品生产线建设项目及偿还银行贷款,发行价为10.02元/股。此次增发实施后,南方同正持有海南海药的股份将由21.68%上升至28.85%。