2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Prosthetic生物技术公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗菌素PLG0206治疗人工关节感染（PJI）的合格传染病产品（QIDP）资格。PJI是一种严重的关节置换术并发症。PLG0206采用Prosthetic公司专有的eCAP（工程化阳离子抗菌肽）平台设计，该平台能增强天然存在的多肽中发现的抗菌活性，并提高安全性。eCAP

6月20日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro（tedizolid phosphate，磷酸泰地唑胺）获得美国FDA批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

美国食品药品管理局（FDA）9月27日警告称，辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。 FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志，意味着这一风险的性质是最严重的。 FDA已批准辉瑞的这款药物用于治疗复杂的皮肤和腹腔感染，以及社区获得性细菌性肺炎，但未批准其被用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎。

5月9日，国际著名杂志《美国医学会杂志》JAMA上发表的一则对以往研究的综述及荟萃分析披露，益生菌的服用（活的微生物，它们会在诸如酸奶等食品中自然出现，人们对其的食用是为了赋予人体某种健康的裨益）与降低抗菌素相关性腹泻的风险——一种使用抗菌素的常见不良反应——有关。 根据文章的背景资料：“使用会干扰胃肠道菌群[微生物]的抗菌素与诸如腹泻等临床症状有关，而腹泻可在高达30%的病人中出现。

2月15日，《美国医学会杂志》JAMA上的一则研究披露，与那些接受安慰剂的患者相比，用抗菌素阿莫西林治疗急性无并发症的鼻窦炎（鼻腔与鼻窦的炎症）不会使症状出现显著的不同。人们常常用抗菌素来治疗这种疾病，虽然支持其治疗有效性的证据有限。急性鼻窦炎是一种与显著的病态、工作时间的丧失及治疗成本增加有关的常见疾病。

我国抗菌药物低水平重复生产。在国外已退出或很少使用的洛美沙星、氟罗沙星，我国仍分别有50家和30家药企在生产！ 12月15日，广东省卫生厅组织开展“广东医生：对抗菌素滥用说不”活动，披露这一惊人消息。省抗菌药物专项整治工作组组长、省卫生厅副厅长廖新波表示，本次整治行动处罚不会“高高举起，轻轻放下”，违规严重的医生将取消处方权，并建议将科主任、院长撤职。

随着深圳市卫生人口计生委一纸通知,面向深圳市公立医疗机构的抗生素限用令陡然升级。 该委就深圳市医疗机构使用抗生素作出新规:要求三级综合医院抗菌药物(不包括抗真菌药物)使用金额占医院药品使用总金额≤20%;二级和一级综合医院≤15%。此外,该委还要求医院每月内部公示使用金额排在前10位药品的规格、单价、使用数量、总金额、生产厂家或经销商,对存在严重不合理用药问题的药品做出停用处理。

“从全国细菌耐药监测情况来看，如果不对抗菌素滥用的情况加以重视，未来不可控制的感染将不可避免。事实上，有些医院抗菌素的使用情况可以用‘触目惊心’来形容。”7月中旬，在全国抗菌药物临床应用管理远程培训会上，卫生部医政司焦雅辉处长如是表示。她还特别强调，卫生部将用3年时间对抗菌素不规范使用的情况进行整治。 有消息称，抗菌素参考目录卫生部将在年底出台。

荷兰鹿特丹的马斯城医院7月26日宣布,近两个月内一种不明疫情已在荷兰造成27人死亡,所有死亡病例均感染一种超级细菌。 受此消息影响,周三股市开盘后,联环药业率先拉至涨停,并引爆医药板块快速走强。鲁抗医药、紫鑫药业、莱茵生物、丽珠集团等个股均大幅拉高。 记者查询国外相关资料得知,目前已确认这种超级细菌属于克雷伯氏菌。此前,该病菌已经在法国等地引发疫情,只不过这次更具抗药性。

“往年6至8月份本来就是淡季，现在分级目录又还没有定，企业都很迷茫啊。进不进得了目录结果完全不一样，所以下游制剂企业观望情绪很重。”华北制药一位人士对记者说。 《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》(下称“办法”)将于7月1日正式实施。自5月中旬办法发布以来，国内抗生素原料药企业“置身冰窟”，多数品种量价齐跌，其中头孢菌素类原料药厂商受苦最甚。