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  • 精准医疗!拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

    2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头拜耳(Bayer)公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示,2019年2月19日数据截止时,在153例可评估患者中,Vitrakvi显示出高缓解率,总缓解

  • 引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

    2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

  • CCS:新型癌症信号有助于抗癌药的开发

    2019年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,科学家们在急性髓细胞白血病(AML)等多种癌症中已经发现了一种称为“KIT酪氨酸激酶“的信号传导受体蛋白的突变。然而,关于该蛋白的突变在AML等癌症的发生过程中的信号转导作用一直不清楚。如今,来自日本东京大学的科学家通过使用针对细胞内转运的新合成化合物揭示了其中的分子机制,并提供了一种新的抗癌策略。相关结果发表在最近一期的《Cell C

  • 里程碑!首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟获批,治疗NTRK基因融合实体瘤

    2019年09月24日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制

  • 个体化医疗新篇章!罗氏在日本推出首个“广谱”抗癌药Rozlytrek,治疗各类NTRK融合实体瘤

    2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和200mg胶囊,该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本,Rozlytrek于2019年6月18日获得

  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!

    2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2

  • 第三款“广谱”抗癌药!罗氏Rozlytrek获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

    2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是,Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤

  • 白血病告别化疗!阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格,销售或超$50亿

    2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是,此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B

  • 里程碑!首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤

    2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。

  • 里程碑!首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即,治疗NTRK融合实体瘤

    2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替