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  • 《科学》:科学家首次发现抗癌药被肿瘤内细菌吃了,难怪有些癌症超级难治 | 科学大发现

    作为「癌中之王」,胰腺癌令人闻风丧胆。近日,来自全球十大科研机构之一魏兹曼研究所的Ravid Straussman教授及其领导的团队联合哈佛大学、麻省理工学院、剑桥大学等机构的研究者共同发现,胰腺癌组织内存在细菌,而且这些细菌居然还一味地护着肿瘤,不但不招来免疫细胞诛杀癌细胞,反而助纣为虐地帮助癌组织「吃掉」常用化疗药物吉西他滨。只要特定微生物是癌细胞的座上宾,研究人员使用10倍于正常浓度的吉西他

  • 第5个适应症!强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤(MM)申请

     2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症,将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melpha

  • ALK阳性肺癌三足鼎立!罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗

     2017年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗

  • 卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国NICE拒绝

    2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳(Bayer)和日本药企卫材(Eisai)的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)和卫材的Lenvima(lenvatinib)用于特定的甲状腺癌患者的治疗

  • Ignyta新型靶向抗癌药entrectinib获欧盟优先药物(PRIME)资格

    2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ignyta是一家专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司,近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的优先药物资格(Priority Medicine,PRIME)。在美国,FDA于今年5月授

  • 最新细胞免疫疗法再掀抗癌药定价争议

     最新的细胞免疫疗法再掀对抗癌药定价的热议。本周,美国FDA批准了风筝制药(Kite)的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法,Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,用于治疗罹患特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者。据悉,这个最新的抗肿瘤疗法定价为37.3万美元,约合人民币242万元。而此前获批的第一个CAR-T疗法,诺华的Kymriah定价为47.5万美

  • 阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)片剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA,寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA(gBRCA)突变的人类表皮生长因子受体2阴

  • 礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌(NSCLC)在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益

    2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上公布了抗癌药Cyramza(ramucirumab)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言,这些新数据来自于一项探索性事后分析,该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病

  • 拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

    2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi

  • FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市!

    今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,患者常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋