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  • 高甘油三脂血症药物!高纯度鱼油产品Vascepa年底将获批新适应症,降低高危患者心血管事件风险!

    2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,美国品牌名为Vascepa)作为一种治疗药物,用于那些服用他汀类药物控制胆固醇水平但有高甘

  • NEJM:百年老药“跨界”焕新机?低价痛风药或能预防心血管事件

     老药新用,不仅是经典药物焕发新活力的契机,也能降低药物研发成本,让患者更快得到帮助。近日,用于痛风治疗已有近百年历史的一款药物秋水仙碱就“跨界”迎来突破,在临床试验中证明可大幅降低心梗患者的后续心血管事件风险。这一结果在美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,并登上《新英格兰医学杂志》。由于为炎症机制在心血管疾病治疗中的作用带来新的希望,这项研究获得了诸多关注,并被业内专家喻为“里程碑”

  • 糖尿病重磅!礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

  • 降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极

     日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用

  • 2型糖尿病新药!诺和诺德口服版semaglutide在心血管事件高危群体中被证实具有心血管安全性

    2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,评估口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点:在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中,联合标准护理时,与安慰剂相比,口服semaglutide在主要不良心血管事件(MACE)方面表现出非劣效性。相关结果已于近日在旧金山

  • VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格

     VASCEPA(二十碳五烯酸乙酯,开发代号AMR101)胶囊,是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,VASCEPA?也因其独特的临床特征获得多个国际专利,包括降低相关患者群体的甘油三酯水平而不升高LDL-C水平。VASCEPA早在2012年被美国食品药品监督管理局

  • 2型糖尿病重磅!礼来Trulicity(度拉鲁肽)在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)治疗2型糖尿病患者的心血管(CV)预后研究REWIND详细数据。结果显示,与安慰剂相比,Trulicity将主要不良心血管事件(MACE 3

  • 2型糖尿病药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

  • 安进降胆固醇药物瑞百安(R)在华获批用于降低心血管事件风险

     安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中,降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。

  • 特大喜讯!安进新型降脂药Repatha(瑞百安)中国获批新适应症,降低心血管事件风险

    2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞百安®(英文名Repatha®,通用名:依洛尤单抗,evolocumab)一个新的适应症,用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,降低发生心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。此次批准,使瑞百安(Repatha)成为中国市场第一种可用