首页 » 标签 :“安进”(共找到约371条相关新闻)
  • 白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐,根除微小残留病灶(MRD)

    2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(

  • 降血脂治疗任道而重远!安进观察性注册研究显示,降脂疗法认知和实践存在严重脱节

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了降脂疗法(LLT)观察性注册研究GOULD的结果。分析数据反映出,医师对LLT的认知与其实际使用之间存在严重脱节,同时也强调了需要改善患者有关LLT治疗目的的意识,以及需要解决诸如Repatha等药物的使用障碍。GOULD是针对动脉粥样硬化性心血管疾病(AS

  • 新型降脂药!安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示,长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)实现显著且持续一致的降低,并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加,也没有产

  • 乳糜泻新药!安进与Provention达成战略合作,开发新型抗IL-15抗体AMG714

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议,共同开发AMG714(Provention公司的研发代码:PRO-015),这是一种新型抗IL-15单抗,目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻(NRCD)的治疗。根据协议条款,Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究,并

  • 新型降脂药!安进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球1300多个临床中心开展,旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高

  • 银屑病关节炎一线治疗!安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

  • 降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,关爱低收入及老年群体

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期

  • 呼吸新药!阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格,哮喘领域或将掀起一场腥风血雨

    2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。目前,tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或

  • 多发性骨髓瘤新治疗选择!安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国FDA已批准Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其处方信息,纳入每周一次给药方案,具体为:每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案(每周一次Kd70),用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。此次批准,是基于I

  • 全球首个BiTE免疫疗法!安进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

    201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc