Calquence联合奥妥珠单抗作为CLL一线疗法在 ELEVATE-TN试验中显示出持续生存获益：5年生存率达到90%
在ASCEND 试验针对既往接受过治疗的患者中，acalabrutinib治疗组在第4年仍保持疗效和持续安全性。
全人源CD20单抗！诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗（全欣达®）在中国获批
2021年12月22日，诺华宣布，国家药品监督管理局批准全欣达®（奥法妥木单抗）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日，百奥泰生物制药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立？在国内获批的第五个适应症，标志着格乐立？继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，格乐立于2019年11月获得国家药
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗增生性狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者II期NOBILITY（NCT05250652）研究的数据。结果显示，Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据，美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格
百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿
近日，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论，此次若顺利拿下阿达木单抗首仿，绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元，在中国获批3个适应症TNF-ɑ（TumorNecrosisfactor-ɑ，肿瘤坏死因子）是一种已知的促炎症细胞因子，其主要功能是调节免疫
罗氏Gazyva(奥妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前，还没有获美国FDA批准治
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，评估Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY（NCT05250652）研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组126例成人患者，这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）狼疮性肾炎分型标准
依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89％
强生旗下公司杨森制药近日宣布，美国FDA批准IMBRUVICA？（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM