打开APP

关于小林制药“红曲”致死事件——透视日本保健品市场的监管黑洞与全球食品安防警钟

小林制药事件提醒我们,无论是在日本还是全球范围内,保健品市场的健康发展离不开严谨、有力的监管体系。

2024-04-11

小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

2022-01-15

BMS/小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批:联合化疗显著改善生存!

与化疗相比,Opdivo+化疗一线治疗显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-11-30

住友制药依莫帕米结合蛋白(EBP)抑制剂DSP-0390进入首个人体1期临床!

EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。癌细胞增殖对胆固醇的需求很高,抑制EBP预计会破坏胆固醇稳态,并诱导癌细胞死亡。

2021-10-23

小野制药日本提交ONOACT新适应症申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31

制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!

Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。

2021-11-11

制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!

vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。

2021-10-30

住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

冢在日本推出CGRP靶点药物Ajovy:每月或每季皮下注射一次,预防性治疗成人偏头痛!

降钙素相关基因肽(CGRP)及其受体在偏头痛发生中起关键作用,Ajovy通过靶向阻断CGRP发挥治疗作用。

2021-08-31

冢Rexulti(依匹哌唑)口腔崩解片在日本获批上市:治疗精神分裂症!

Rexulti口腔崩解片能够在口腔中迅速崩解,对于因吞咽困难而无法服用片剂的患者,很容易服用。

2021-08-23