东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

★II期临床数据将于7月在波士顿召开的AAIC上呈报 ★III期临床将入组2,500例受试者，将于2013年启动 ★大冢向灵北支付1.5亿美元签约费 ★在两家公司的全球性协议中，这是灵北3种候选药的最终合作开发推广项目中第一项 东京和丹麦哥本哈根--(美国商业资讯)--丹麦灵北制药公司（H. Lundbeck A/S...

3月7日，坐落于天津市精武镇的中国大冢制药有限公司启动了立体库及研发中心配套设施项目。目前该项目正在进行桩基施工，预计整个项目今年年底投入使用。 据了解，立体库项目投资6900万元，占地面积12642平方米，建筑面积13900平方米，单层建筑高约24米，立体货架19000个货位，全部用于存储大冢制药公司成品。

据日本媒体报道，日本大冢控股收购印度中坚制药公司Claris Lifesciences的点滴业务已进入谈判阶段。预计收购额最多为200亿日元(约合2.4430亿美元)，将由旗下业务公司大冢制药工厂进行收购。大冢控股的主力产品是医疗用医药品，希望借此扩大在印度等人口持续增加的新兴国家的医疗相关业务。 Claris是一家生产打点滴时补给营养的"输液"及衣料用医药品的企业。

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了Samsca（Tolvaptan）的新适应症申请，作为世界首个用于肝硬化相关液体潴留治疗的促排水药物。

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --土耳其医药市场并没有中国或印度医药市场一样的知名度，然而，这并不意味着外国制药公司没有想方设法增强在该国的业务。根据IMS Health，作为全球"新兴"市场中的一员，土耳其医药市场的增长前景必将超过垂死的欧洲及疲软的美国，同时正逐渐成为一个生产枢纽。 事实上，就在本周，2大制药公司已发布了新的土耳其计划。

2012年7月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 近日FDA推迟了一批抗精神病药物的审批。大冢制药（Otsuka）和它的合作伙伴Lundbeck遭到了同样的拒绝。来自FDA的答复信中称，制药过程中所需第三方供应的无菌水存在问题。 大冢公司表示，公司正在积极与供水方进行讨论来解决目前药物存在的问题。以期与FDA再次讨论并获得批准。

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已推迟了长效版（每月一次）重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢（Otsuka）制药及合作者Lundbeck，今天公布了FDA回复给公司的完整回应函（CRL），称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Acucela和大冢（Otsuka）制药已启动了一项III期临床试验，以评估瑞巴派特滴眼液（rebamipide ophthalmic suspension）在干眼症患者中的疗效。 瑞巴派特滴眼液，具有一种新的作用机制，能够增加覆盖结膜和角膜的泪膜中粘液素的水平。

日本药业集团大冢控股(Otsuka Holdings)计划于12月份在本土市场IPO(首次公开募股)上市，拟通过这项交易筹集大约28亿美元资金，这将是全球范围内医药行业中规模最大的一次IPO交易。